用于戒烟的智能手机应用程序和 CO 自我监测 (SMART-CO)
2020年7月8日 更新者：Alain Nordmann
智能手机应用程序和一氧化碳自我监测对戒烟的支持：嵌入瑞士 HIV 队列研究的随机对照试验
这项随机对照试验将评估由智能手机应用程序组成的干预措施，以帮助感染 HIV 的吸烟者戒烟并结合 CO 自我监测，与医生在常规护理期间进行的戒烟咨询相比，是否会导致更高的自我报告和生化验证6 个月时的戒烟率。
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研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital of Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
感染 HIV 的吸烟者 ≥ 16 岁且吸烟 ≥ 3 支/天 参加瑞士 HIV 队列研究 戒烟意愿 讲一种或多种瑞士官方语言或英语 智能手机用户（特别是 iPhone 5、5c、5s、6、 6+ 运行 iOS 版本 8.0+；运行分辨率至少为 800x400 像素的智能手机、Android 版本 5.0+ 和 Android 智能手表）知情同意
排除标准：
听力、理解力或视力问题导致无法完全参与研究的局限性 由于任何严重的健康状况，预期寿命少于 12 个月的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机应用程序/CO 自我监测
该应用程序提供指导功能，用户可以收到个性化信息以鼓励戒烟和改变行为的建议。
在干预的前 4 周，还将要求个人每天在睡觉前向呼吸一氧化碳监测仪吹气。
根据呼气测试的结果，Smokelyzer 反馈应用程序将发送个性化消息，以加强戒烟的维持或增加戒烟的动力。
前 4 周后，参与者将每周至少使用呼吸一氧化碳监测仪两次，直到 6 个月的研究结束。
该应用程序将对戒烟表现良好的个人的积极反馈做出反应，并发布鼓励戒烟有困难的个人的信息。
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智能手机应用程序和一氧化碳自我监测（个人设备）
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NO_INTERVENTION：控制
对照组的参与者将根据其 SHCS 医生定期提供的常规护理进行管理。
医生会鼓励患者戒烟，强调戒烟的好处，并为患者提供一张信息卡，其中包含如何戒烟的简短建议和戒烟诊所的地址。
Swiss HIV Cohort Study 研究护士将在在线研究表格中输入过去或当前使用以及尼古丁替代疗法或使用其他药物支持戒烟的情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过亲自进行一氧化碳测试对自我报告的戒断进行生化验证
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到 6 个月随访的每日吸烟数量的差异以及 6 个月随访时的戒烟点流行率（即过去 7 天内不吸烟）。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月24日
研究完成 (实际的)
2019年6月24日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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