Smartphone-app en CO-zelfcontrole voor stoppen met roken (SMART-CO)
Ondersteuning door smartphone-app en zelfcontrole van koolmonoxide voor stoppen met roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is geïntegreerd in de Zwitserse hiv-cohortstudie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie gaat evalueren of een interventie bestaande uit een smartphone-applicatie om rokers met hiv te helpen stoppen in combinatie met CO-zelfcontrole in vergelijking met stoppen-met-roken-advisering door artsen tijdens de gebruikelijke zorg, resulteert in hogere zelfgerapporteerde en biochemisch geverifieerde stoppen met roken na 6 maanden.
.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Met hiv geïnfecteerde rokers ≥ 16 jaar die ≥ 3 sigaretten per dag roken die deelnamen aan de Zwitserse hiv-cohortstudie Bereidheid om te stoppen met roken Een of meer van de officiële Zwitserse nationale talen of Engels spreken Gebruikers van een smartphone (met name iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ met iOS versie 8.0+; smartphones met een resolutie van minimaal 800x400 pixels met Android versie 5.0+ en Android smartwatches) Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Beperkingen in horen, begrijpen of zien Problemen die volledige deelname aan het onderzoek in de weg staan Deelnemers met een levensverwachting van minder dan 12 maanden als gevolg van een ernstige medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone-app/CO-zelfcontrole
De app biedt een coachingfunctie waarbij gebruikers gepersonaliseerde berichten ontvangen om het stoppen met roken te stimuleren en advies voor gedragsverandering.
Gedurende de eerste 4 weken van de interventie wordt de persoon ook gevraagd om dagelijks in een koolmonoxidemonitor te blazen voordat hij gaat slapen.
Afhankelijk van de resultaten van de ademtest, worden er door de Smokelyzer-feedback-app geïndividualiseerde berichten afgeleverd om de onthouding te behouden of de motivatie om te stoppen te vergroten.
Na de eerste 4 weken zullen de deelnemers de koolmonoxidemonitor in de adem minstens twee keer per week gebruiken tot het einde van het onderzoek van 6 maanden.
De app zal reageren met positieve feedback bij personen die het goed doen met stoppen met roken en berichten om personen die moeite hebben met stoppen met roken aan te moedigen.
|
Smartphone-app en zelfcontrole koolmonoxide (persoonlijk apparaat)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden behandeld volgens de gebruikelijke zorg zoals die regelmatig wordt verstrekt door hun SHCS-artsen.
Artsen motiveren patiënten om te stoppen, benadrukken het voordeel van stoppen en geven patiënten een informatiekaart met korte stopadviezen en adressen van stoppen-met-klinieken.
De studieverpleegkundige van de Zwitserse hiv-cohortstudie zal in het online studieformulier het vroegere of huidige gebruik van nicotinevervangende therapie of het gebruik van andere farmaceutische ondersteuning om te stoppen met roken invoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde onthouding biochemisch geverifieerd door een persoonlijke koolmonoxidetest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in het aantal dagelijks gerookte sigaretten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up en puntprevalentie van onthouding (dwz niet roken in de afgelopen 7 dagen) bij 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AN1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .