Aplikacja na smartfony i samokontrola CO w celu zaprzestania palenia (SMART-CO)
Wsparcie przez aplikację na smartfona i samokontrolę tlenku węgla w celu zaprzestania palenia: randomizowana, kontrolowana próba zagnieżdżona w szwajcarskim badaniu kohortowym HIV
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę, czy interwencja polegająca na aplikacji na smartfony, aby pomóc palaczom żyjącym z HIV w rzuceniu palenia w połączeniu z samokontrolą CO2, w porównaniu z poradami dotyczącymi rzucania palenia przez lekarzy podczas zwykłej opieki, skutkuje wyższymi zgłaszanymi przez samych siebie i potwierdzonymi biochemicznie wskaźniki rzucania palenia po 6 miesiącach.
.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zakażeni wirusem HIV palacze w wieku ≥ 16 lat i palący ≥ 3 papierosy dziennie włączeni do Swiss HIV Cohort Study Chęć rzucenia palenia Mówienie w jednym lub kilku oficjalnych językach narodowych Szwajcarii lub angielskim Użytkownicy smartfonów (w szczególności iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ z systemem iOS w wersji 8.0+; smartfony o rozdzielczości co najmniej 800x400 pikseli z systemem Android w wersji 5.0+ i smartwatche z systemem Android) Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Ograniczenia w zakresie problemów ze słuchem, rozumieniem lub wzrokiem, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo w badaniu Uczestnicy, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy z powodu jakiejkolwiek poważnej choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja na smartfona/samokontrola CO
Aplikacja oferuje funkcję coachingu, w ramach której użytkownicy otrzymują spersonalizowane wiadomości zachęcające do zaprzestania palenia oraz porady dotyczące zmian w zachowaniu.
Przez pierwsze 4 tygodnie interwencji osoby będą również proszone o codzienne dmuchanie w monitor tlenku węgla w wydychanym powietrzu przed pójściem spać.
W zależności od wyników testu oddechowego, aplikacja Smokelyzer dostarcza zindywidualizowane wiadomości, aby albo poprawić utrzymanie abstynencji, albo zwiększyć motywację do rzucenia palenia.
Po pierwszych 4 tygodniach uczestnicy będą używać monitora tlenku węgla w wydychanym powietrzu co najmniej dwa razy w tygodniu do końca 6-miesięcznego badania.
Aplikacja zareaguje pozytywnymi opiniami osób, które dobrze radzą sobie z rzucaniem palenia, oraz komunikatami zachęcającymi osoby mające trudności z rzuceniem palenia.
|
Aplikacja na smartfona i samokontrola tlenku węgla (urządzenie osobiste)
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie ze zwykłą opieką, regularnie zapewnianą przez ich lekarzy SHCS.
Lekarze będą motywować pacjentów do zerwania z nałogiem, podkreślać korzyści płynące z rzucenia palenia oraz wręczać pacjentom kartę informacyjną zawierającą krótkie porady jak rzucić palenie oraz adresy poradni rzucania palenia.
Szwajcarska pielęgniarka zajmująca się badaniem kohortowym wirusa HIV wprowadzi w formularzu badania online przeszłe lub obecne stosowanie, jak również nikotynową terapię zastępczą lub stosowanie innego wsparcia farmaceutycznego w celu rzucenia palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielna deklaracja abstynencji potwierdzona biochemicznie osobistym testem na obecność tlenku węgla
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w liczbie wypalanych dziennie papierosów od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji i punktowej częstości abstynencji (tj. niepalenia w ciągu ostatnich 7 dni) w 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona/samokontrola CO
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...University Hospital, GrenobleZakończonyCukrzyca typu 1Francja