Приложение для смартфона и самоконтроль CO для отказа от курения (SMART-CO)
Поддержка с помощью приложения для смартфона и самоконтроля угарного газа для отказа от курения: рандомизированное контролируемое исследование, включенное в швейцарское когортное исследование ВИЧ
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться, приводит ли вмешательство, состоящее из приложения для смартфона, помогающего курильщикам, живущим с ВИЧ, бросить курить в сочетании с самоконтролем СО, по сравнению с консультациями врачей по прекращению курения во время обычного ухода за более высокими самооценками и биохимически подтвержденными показатели отказа от курения через 6 мес.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ВИЧ-инфицированные курильщики ≥ 16 лет и выкуривающие ≥ 3 сигарет в день, включенные в Швейцарское когортное исследование ВИЧ Готовность бросить курить Владение одним или несколькими официальными швейцарскими национальными языками или английским Владение смартфоном (особенно iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ под управлением iOS версии 8.0+; смартфоны с разрешением не менее 800x400 пикселей под управлением Android версии 5.0+ и умные часы Android) Информированное согласие
Критерий исключения:
Ограничения слуха, проблемы с пониманием или зрением, препятствующие полному участию в исследовании Участники с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев из-за любого серьезного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для смартфона / самоконтроль CO
Приложение предлагает функцию коучинга, когда пользователи получают персонализированные сообщения, поощряющие отказ от курения и советы по изменению поведения.
В течение первых 4 недель вмешательства людей также попросят ежедневно перед сном дуть в прибор для измерения содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе.
В зависимости от результатов дыхательного теста приложение обратной связи Smokelyzer будет доставлять индивидуальные сообщения, чтобы либо улучшить поддержание воздержания, либо повысить мотивацию к отказу от курения.
После первых 4 недель участники будут использовать монитор угарного газа в выдыхаемом воздухе не менее двух раз в неделю до конца 6-месячного исследования.
Приложение будет реагировать положительными отзывами о людях, преуспевающих в прекращении курения, и сообщениями, чтобы побудить людей, которым трудно бросить курить, к курению.
|
Приложение для смартфона и самоконтроль угарного газа (личное устройство)
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники контрольной группы будут лечиться в соответствии с обычным уходом, который регулярно предоставляется их врачами SHCS.
Врачи будут мотивировать пациентов бросить курить, подчеркивать преимущества отказа от курения и предоставлять пациентам информационную карту, содержащую краткие советы, как бросить курить, и адреса клиник по отказу от курения.
Медсестра-исследователь Swiss HIV Cohort Study введет прошлые или текущие данные об использовании никотиновой заместительной терапии или использовании другой фармацевтической поддержки для отказа от курения в форме онлайн-исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчет о воздержании, биохимически подтвержденный тестом на угарный газ лично
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в количестве ежедневно выкуриваемых сигарет от исходного уровня до 6-месячного наблюдения и точечной распространенности воздержания (т. е. отказа от курения в течение последних 7 дней) при 6-месячном наблюдении.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AN1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .