Älypuhelinsovellus ja CO-itsevalvonta tupakoinnin lopettamiseksi (SMART-CO)
Älypuhelinsovelluksen tuki ja tupakoinnin lopettamisen hiilimonoksidi-itsevalvonta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka sisältyy Sveitsin HIV-kohorttitutkimukseen
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan, johtaako interventio, joka koostuu älypuhelimen sovelluksesta, joka auttaa HIV-tartunnan saaneita tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin lopettamiseen yhdistettynä CO-itseseurannan kanssa verrattuna lääkäreiden tavanomaisen hoidon aikana antamaan tupakoinnin lopettamisneuvontaan, korkeampaan itseraportoituun ja biokemiallisesti varmennettuun tutkimukseen. tupakoinnin lopettamista 6 kuukauden kohdalla.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-tartunnan saaneet ≥ 16-vuotiaat tupakoitsijat, jotka tupakoivat ≥ 3 savuketta/päivä, osallistuivat Sveitsin HIV-kohorttitutkimukseen. Halukkuus lopettaa tupakointi Puhuvat yhtä tai useampaa Sveitsin virallista kansalliskieltä tai englantia. Älypuhelimen käyttäjät (erityisesti iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ iOS-versio 8.0+; älypuhelimet, joiden resoluutio on vähintään 800x400 pikseliä käynnissä, Android-versio 5.0+ ja Android-älykellot) Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kuulo-, ymmärrys- tai näköhäiriöt, jotka estävät täyden osallistumisen tutkimukseen Osallistujat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta vakavan sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelinsovellus/CO-itsevalvonta
Sovellus tarjoaa valmennustoiminnon, jossa käyttäjät saavat henkilökohtaisia viestejä tupakoinnin lopettamiseen ja neuvoja käyttäytymisen muutoksiin.
Ensimmäisen neljän viikon ajan toimenpiteen aikana henkilöitä pyydetään myös puhaltamaan päivittäin hengityksen häkämittariin ennen nukkumaanmenoa.
Hengitystestin tuloksista riippuen Smokelyzer-palautesovellus toimittaa yksilöllisiä viestejä, jotka joko parantavat raittiuden ylläpitämistä tai lisäävät motivaatiota lopettaa.
Ensimmäisen 4 viikon jälkeen osallistujat käyttävät hengityksen hiilimonoksidimonitoria vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden tutkimuksen loppuun asti.
Sovellus reagoi positiivisella palautteella tupakoinnin lopettamisen kanssa hyvin menestyneiltä henkilöiltä ja viesteillä, jotka kannustavat ihmisiä, joilla on vaikeuksia lopettaa tupakointi.
|
Älypuhelinsovellus ja häkävalvonta (henkilökohtainen laite)
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti, kuten heidän SHCS-lääkäreensä säännöllisesti tarjoavat.
Lääkärit motivoivat potilaita lopettamaan, korostavat lopettamisen etuja ja antavat potilaille tietokortin, joka sisältää lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin lopettamisen klinikoiden osoitteet.
Sveitsin HIV-kohorttitutkimuksen sairaanhoitaja aloittaa aiemman tai nykyisen käytön sekä nikotiinikorvaushoidon tai muun lääketuen käytön tupakoinnin lopettamiseksi online-tutkimuslomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama raittius, joka on biokemiallisesti varmistettu henkilökohtaisella hiilimonoksiditestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot päivittäin poltettujen savukkeiden määrässä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan ja raittiuden esiintyvyys (eli tupakoimattomuus viimeisen 7 päivän aikana) 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus/CO-itsevalvonta
-
IVI BilbaoRekrytointiItsearviointiEspanja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Valmis