Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone-app og CO-egenkontroll for røykeslutt (SMART-CO)

8. juli 2020 oppdatert av: Alain Nordmann

Støtte fra smarttelefon-app og selvovervåking av karbonmonoksid for røykeavvenning: en randomisert kontrollert prøvelse Nestet inn i den sveitsiske HIV-kohortstudien

Denne randomiserte kontrollerte studien skal evaluere om en intervensjon bestående av en smarttelefonapplikasjon for å hjelpe røykere som lever med HIV til å slutte i kombinasjon med CO-selvovervåking sammenlignet med rådgivning om slutte å røyke fra leger under vanlig behandling, resulterer i høyere selvrapportert og biokjemisk verifisert. røykeavvenningsrater ved 6 måneder.

.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

HIV-infiserte røykere ≥ 16 år og røyker ≥ 3 sigaretter/dag registrert i den sveitsiske HIV-kohortstudien Vilje til å slutte å røyke Snakker ett eller flere offisielle sveitsiske nasjonalspråk eller engelsk Brukere av smarttelefon (spesielt iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ som kjører iOS versjon 8.0+; smarttelefoner med en oppløsning på minst 800x400 piksler kjører, Android versjon 5.0+ og Android-smartklokker) Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Begrensninger i hørsels-, forståelses- eller synsproblemer som utelukker full studiedeltakelse Deltakere med en forventet levetid på mindre enn 12 måneder på grunn av en alvorlig medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon-app/CO-selvovervåking
Appen tilbyr en coachingsfunksjon der brukere mottar personlige meldinger for å oppmuntre til røykeslutt og råd for atferdsendringer. I de første 4 ukene av intervensjonen vil enkeltpersoner også bli bedt om å blåse daglig inn i en karbonmonoksidmonitor før de legger seg. Avhengig av resultatene av pustetesten, vil individualiserte meldinger bli levert av Smokelyzer-feedback-appen for enten å forbedre vedlikeholdet av abstinens eller øke motivasjonen for å slutte. Etter de første 4 ukene vil deltakerne bruke pustens karbonmonoksidmonitor minst to ganger i uken til slutten av den 6-måneders studien. Appen vil reagere med positive tilbakemeldinger på personer som har det bra med røykeslutt og meldinger for å oppmuntre personer med problemer med å slutte å røyke.
Smarttelefon-app og selvovervåking av karbonmonoksid (personlig enhet)
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil bli administrert i henhold til vanlig omsorg som regelmessig gitt av deres SHCS-leger. Leger vil motivere pasienter til å slutte, fremheve fordelen med å slutte, og gi pasientene et informasjonskort som inneholder korte råd om hvordan de kan slutte og adresser til klinikker for slutte å røyke. Den sveitsiske hiv-kohortstudiesykepleieren vil gå inn i tidligere eller nåværende bruk, så vel som av nikotinerstatningsterapi eller bruk av annen farmasøytisk støtte for å slutte å røyke i nettstudieskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert avholdenhet biokjemisk verifisert av en karbonmonoksidtest personlig
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i antall daglige sigaretter røykt fra baseline til 6-måneders oppfølging og punktprevalens av abstinens (dvs. ingen røyking de siste 7 dagene) ved 6-måneders oppfølging.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AN1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere