Aplikace pro chytré telefony a vlastní monitorování CO pro odvykání kouření (SMART-CO)
Podpora prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a vlastního monitorování oxidu uhelnatého pro odvykání kouření: Randomizovaná kontrolovaná studie vnořená do švýcarské kohortové studie HIV
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zhodnotí, zda intervence sestávající z aplikace pro chytré telefony, která pomáhá kuřákům žijícím s HIV přestat přestat kouřit, v kombinaci s vlastním monitorováním CO ve srovnání s poradenstvím lékařů přestat kouřit během obvyklé péče má za následek vyšší samozřejmé a biochemicky ověřené míra odvykání kouření po 6 měsících.
.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kuřáci infikovaní HIV ≥ 16 let a kouřící ≥ 3 cigarety/den zapsaní do švýcarské kohortové studie HIV Ochota přestat kouřit mluvení jedním nebo více oficiálními švýcarskými národními jazyky nebo angličtinou Uživatelé chytrých telefonů (konkrétně iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ se systémem iOS verze 8.0+; chytré telefony s rozlišením alespoň 800 x 400 pixelů se systémem, Android verze 5.0+ a chytré hodinky Android) Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Omezení v problémech se sluchem, porozuměním nebo zrakem, které znemožňují plnou účast ve studii Účastníci s předpokládanou délkou života méně než 12 měsíců z důvodu jakéhokoli vážného zdravotního stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony / vlastní monitorování CO
Aplikace nabízí funkci koučování, kde uživatelé dostávají personalizované zprávy, které povzbuzují k odvykání kouření a rady ohledně změn chování.
Během prvních 4 týdnů zásahu budou jednotlivci také požádáni, aby před spaním denně foukali do monitoru oxidu uhelnatého.
V závislosti na výsledcích dechové zkoušky budou aplikace Smokelyzer zpětné vazby doručeny individualizované zprávy, které buď posílí udržení abstinence, nebo zvýší motivaci přestat.
Po prvních 4 týdnech budou účastníci používat monitor oxidu uhelnatého v dechu alespoň dvakrát týdně až do konce 6měsíční studie.
Aplikace bude reagovat pozitivní zpětnou vazbou u jednotlivců, kterým se daří s odvykáním kouření, a zprávami, které povzbudí jednotlivce s potížemi přestat kouřit.
|
Aplikace pro chytré telefony a vlastní monitorování oxidu uhelnatého (osobní zařízení)
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny budou vedeni podle obvyklé péče, kterou jim pravidelně poskytují jejich lékaři SHCS.
Lékaři budou pacienty motivovat, aby přestali kouřit, zdůrazní výhody odvykání a poskytnou pacientům informační kartu, která obsahuje krátké rady, jak přestat kouřit, a adresy ambulancí pro odvykání kouření.
Švýcarská studijní sestra HIV Cohort Study zadá v online studijním formuláři minulé nebo současné užívání nikotinové substituční terapie nebo použití jiné farmaceutické podpory k odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní abstinence biochemicky ověřená testem na oxid uhelnatý osobně
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v počtu denně vykouřených cigaret od výchozího stavu do 6měsíčního sledování a bodová prevalence abstinence (tj. zákaz kouření v posledních 7 dnech) v 6měsíčním sledování.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AN1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony / vlastní monitorování CO
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of ZurichDokončenoStres | Vlastní účinnostŠvýcarsko
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborSedavé chování | Fyzická nečinnostSpojené státy
-
HealthPartners InstituteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Medical University of ViennaNáborTěhotenské komplikace | Glukóza v krvi | Gestační diabetes | GDM | CgmRakousko
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University of ConnecticutHartford HospitalDokončenoHypertenze