Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone App och CO Självövervakning för rökavvänjning (SMART-CO)

8 juli 2020 uppdaterad av: Alain Nordmann

Stöd via smartphone-app och kolmonoxidsjälvövervakning för rökavvänjning: en randomiserad kontrollerad studie inkapslad i den schweiziska HIV-kohortstudien

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera om en intervention bestående av en smartphoneapplikation för att hjälpa rökare som lever med HIV att sluta i kombination med CO-självövervakning jämfört med rådgivning om sluta röka av läkare under vanlig vård resulterar i högre självrapportering och biokemiskt verifierad rökavvänjning vid 6 månader.

.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HIV-infekterade rökare ≥ 16 år och röker ≥ 3 cigaretter/dag inskrivna i den schweiziska HIV-kohortstudien Villighet att sluta röka Talar ett eller flera av de officiella schweiziska nationella språken eller engelska Användare av smartphone (särskilt iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ som kör iOS version 8.0+; smartphones med en upplösning på minst 800x400 pixlar körs, Android version 5.0+ och Android smartwatches) Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Begränsningar i hörsel-, förståelse- eller synproblem som hindrar fullständigt deltagande i studien Deltagare med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader på grund av något allvarligt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Smartphone app/CO självövervakning
Appen erbjuder en coachningsfunktion där användarna får personliga meddelanden för att uppmuntra rökavvänjning och råd för beteendeförändringar. Under de första 4 veckorna av interventionen kommer individer också att uppmanas att blåsa dagligen i en kolmonoxidmonitor för andning innan de går och lägger sig. Beroende på resultaten av utandningstestet kommer individualiserade meddelanden att levereras av Smokelyzer feedback-appen för att antingen förbättra underhållet av abstinens eller öka motivationen att sluta. Efter de första 4 veckorna kommer deltagarna att använda kolmonoxidmonitorn för andedräkt minst två gånger i veckan fram till slutet av 6-månadersstudien. Appen kommer att reagera med positiv feedback på individer som klarar sig bra med att sluta röka och meddelanden för att uppmuntra individer med svårigheter att sluta röka.
Smartphone-app och självövervakning av kolmonoxid (personlig enhet)
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att hanteras enligt vanlig vård som regelbundet tillhandahålls av deras SHCS-läkare. Läkare kommer att motivera patienter att sluta, betona fördelen med att sluta och ge patienterna ett informationskort som innehåller korta råd om hur man slutar och adresser till kliniker för att sluta röka. Studiesjuksköterskan i schweizisk HIV-kohortstudie kommer att börja använda tidigare eller nuvarande användning såväl som av nikotinersättningsterapi eller användning av annat farmaceutiskt stöd för att sluta röka i onlinestudieformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad abstinens biokemiskt verifierad genom ett kolmonoxidtest personligen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i antalet dagliga rökta cigaretter från baseline till 6-månadersuppföljning och punktprevalens av abstinens (dvs ingen rökning under de senaste 7 dagarna) vid 6-månadersuppföljning.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AN1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera