남아시아 당뇨병 인구의 대사 건강에 대한 FISH 섭취의 영향(FISH MEAL) (FISHMEAL)
조사관은 비당뇨병 지원자(n=30)와 식이요법과 생활방식이 조절되는 당뇨병 지원자(n=300)를 모집할 것입니다. 비당뇨병 지원자는 비당뇨병 그룹에 속하고 당뇨병 지원자는 당뇨병 통제 개입 그룹 또는 당뇨병 어류 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기준선 데이터는 세 그룹 모두에서 수집되지만 당뇨병 통제 개입 그룹과 당뇨병 어류 개입 그룹만 16주 연구를 거치게 됩니다. 이를 통해 조사관은 당뇨병 유무에 관계없이 남아시아 인구의 대사 건강을 비교할 수 있습니다.
EPA와 DHA의 일일 권장 섭취량은 심혈관 건강을 위해 하루에 ~450mg, 또는 일주일에 약 3g입니다. 16주 동안 당뇨병 통제 개입 그룹의 피험자는 습관적인 식단을 계속 유지하는 반면, 당뇨병 물고기 개입 그룹의 피험자는 매주 통조림 고등어 125g(7.8g n-3 LCPUFA26 포함) 2인분을 받습니다. 붉은 고기 또는 가금류의 일부를 대체합니다. 영국의 남아시아인을 대상으로 한 이전의 n-3 LCPUFA 개입 연구는 12주 동안 매일 2.5g의 EPA 및 DHA를 보충하여 지질 이상을 역전시킬 수 있었습니다. 그러나 동일한 연구에서 EPA와 DHA의 일일 섭취량이 각각 68±99mg과 112±171mg에 불과하다는 사실도 밝혀졌습니다. 따라서 순응도를 높이기 위해 이 연구에서는 하루에 1.1g n-3 LCPUFA만 제공합니다.
고등어를 활용한 레시피 추천이 제공됩니다. 비당뇨병 지원자는 그들의 대사 프로필을 당뇨병 지원자와 비교하기 위해 기본 데이터를 얻기 위해서만 모집됩니다. 이를 통해 남아시아 인구에서 오메가 3 상태와 혈당 조절 사이의 연관성을 조사할 수 있습니다.
n-3 LCPUFA뿐만 아니라 비타민 D, 셀레늄 및 요오드와 같은 다른 주요 영양소의 중요한 공급원으로서 생선 섭취의 이점을 포착하기 위해 EPA 및 DHA 보충제와 반대로 생선을 개입으로 선택했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 참가자는 체중 변화를 피하기 위해 일상적인 식습관과 사회적 습관을 유지하도록 요청받을 것입니다. 또한 자원 봉사자들은 매주 아침에 같은 세트의 저울에 자신의 체중을 기록하도록 요청받을 것입니다. 모든 변경 사항은 식품 빈도 설문지에 기록할 수 있습니다. 당뇨병이 없는 지원자는 기본 데이터를 위해 모집되며 16주 개입 연구에 참여하지 않습니다. 당뇨병 지원자는 BioSS에 의해 대략 20명의 배치로 당뇨병 통제 그룹 또는 성별, 연령 및 BMI에 대해 일치할 당뇨병 물고기 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 당뇨병 통제 그룹은 일상적인 식습관을 계속 유지하도록 요청받는 반면 당뇨병 물고기 개입 그룹은 매주 가금류 또는 붉은 고기를 고등어 통조림 2개로 대체하도록 요청받을 것입니다. 연구 키트는 연구가 시작되기 2주 전에 동의한 지원자에게 게시됩니다.
모든 지원자는 0주차에 여과지에 손가락 찔린 핏자국을 제공하도록 요청받을 것이며, 당뇨병 통제 그룹과 당뇨병 물고기 개입 그룹에 할당된 피험자는 8주차와 16주차에 다시 혈점 제공을 요청받을 것입니다. Whatman 903 여과지 2개, 란셋 2개, 알코올 패드, 반창고, 여과지의 혈액 얼룩에 대한 지침, 선불 봉투, FFQ, 통조림 고등어 및 생선 요리 책이 포함된 건조 혈반(DBS) 샘플링 키트. 모든 지원자는 주로 사용하지 않는 손가락의 안쪽 끝을 찌르고 여과지에서 총 10개의 원을 부드럽게 찾아내도록 요청받습니다. 란셋이 손가락에 들어갈 때 지원자는 약간의 불편함을 경험할 수 있습니다. 그런 다음 자원 봉사자는 여과지 위에 덮개를 닫기 전에 약 1 시간 동안 여과지를 건조시킵니다. 마른 혈반을 얻는 데 도움이 되는 모든 정보와 도구, 여과지에서 혈액을 발견하는 방법에 대한 지침이 DBS 키트에 포함됩니다. 자원봉사자는 한 수거 장소에서 2개의 여과지를 찾아 회신 주소가 포함된 선불 봉투에 넣어야 합니다.
DBS 샘플은 오메가 3 지수, 당화혈색소(HbA1c), 트리글리세리드, 비타민 D 상태, 지질 및 포도당 조절의 유전적(TCF7L2 7903146) 및 후성적 마커(FADS 174546)에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
비당뇨 그룹:
포함 기준
- 남아시아 출신(출생 국가, 성 및 자진신고 민족으로 정의)
- 25세에서 65세 사이의 남녀,
- 아시아 인구에 대한 WHO 분류에 따른 체질량 지수(BMI) ≥23kg/m2
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력.
제외 기준
- 담배 사용;
- 인슐린 또는 경구 혈당강하제의 사용;
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용,
- 혈우병 환자,
- 일반적으로 지혈 시스템을 변경하는 것으로 알려진 약물 사용;
- 당뇨병의 진단;
- 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환 또는 관상 동맥 심장 질환의 진단;
- 지난 달 이내에 이전에 수혈 목적으로 헌혈한 적이 있는 경우
- 참가자 정보 시트를 이해할 수 없습니다.
당뇨병 통제 개입 및 당뇨병 어류 개입 그룹:
포함 기준
- 남아시아 출신(출생 국가, 성 및 자진신고 민족으로 정의)
- 25세에서 65세 사이의 남녀,
- 아시아 인구에 대한 WHO 분류에 따른 체질량 지수(BMI) ≥23kg/m2
- 식이요법과 생활습관으로만 조절되는 당뇨병 진단;
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력.
제외 기준
- 담배 사용;
- 인슐린 또는 경구 혈당 강하제의 사용;
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용;
- 혈우병 환자;
- 일반적으로 지혈 시스템을 변경하는 것으로 알려진 약물 사용;
- 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환 또는 관상 동맥 심장 질환의 진단;
- 지난 달 이내에 이전에 수혈 목적으로 헌혈한 적이 있는 경우
- 참가자 정보 시트를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비당뇨병 그룹
기준선 데이터를 위해 비당뇨병 지원자를 모집합니다.
그들은 0주차에만 건조 혈액 샘플(DBS) 샘플과 정보를 제공해야 합니다. 그들은 손가락 찔러 DBS를 수집하고, 체중을 측정하고, 한 번에 한 번만 음식 빈도 설문지를 작성해야 합니다.
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간섭 없음: 당뇨병 통제 개입 그룹
당뇨병 대조군은 0주, 8주 및 16주에 손가락 찌르기 DBS를 제공하고, 0주 및 16주에 음식 빈도 설문지를 작성하고, 0주에서 16주까지 주간 체중을 측정합니다.
이 그룹은 통조림 고등어를 받지 않을 것이며 습관적인 식단과 생활 방식을 계속 유지하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 당뇨병 물고기 개입 그룹
이 개입 그룹은 0주부터 16주까지 매주 125g 통조림 고등어 생선 통조림(7.8g n-3 LCPUFA 포함) 2개와 고등어 요리책을 각각 받게 됩니다.
그들은 0주, 8주, 16주에 손가락 찌르기 DBS를 제공하고 0주와 16주에 음식 빈도 설문지를 작성하고 0주에서 16주까지 매주 체중을 측정해야 합니다.
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당뇨병성 어류 개입 그룹은 0주차부터 16주차까지 매주 고등어 통조림 2개를 제공받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 0주 및 16주
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HbA1c는 0주와 16주에 DBS 샘플에서 분석됩니다.
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0주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가 3 지수의 변화
기간: 0주, 16주
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오메가 3 지수는 0주 및 16주차에 DBS 샘플에서 분석됩니다.
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0주, 16주
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트리글리세리드의 변화
기간: 0주 및 16주
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트리글리세리드는 0주와 16주에 DBS 샘플에서 분석됩니다.
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0주 및 16주
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비타민 D의 변화
기간: 0주, 16주
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비타민 D는 0주와 16주에 DBS 샘플에서 분석됩니다.
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0주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Baukje De Roos, BSc, PhD, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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