구인두 및 장 집락의 미생물 역학 및 Chlorhexidine Suscibtibily (OroColi-HS)
2023년 6월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
건강한 성인의 구인두 및 장 집락화에 대한 비교 미생물 역학 및 클로르헥시딘 감수성
이 전향적 관찰 연구에서 우리는 건강한 대상에서 구인두 및 직장 그람 음성 간균 집락의 유병률과 클로르헥시딘에 대한 감수성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
우리는 100명의 건강한 지원자를 모집할 계획입니다. 우세한 GNB 집락의 구인두 및 직장의 계통학적 특성을 비교하기 위함.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에서 우리는 100명의 건강한 피험자에서 구인두 및 직장 그람 음성 간균 집락의 유병률과 클로르헥시딘에 대한 감수성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 0일에 구인두 면봉 수집과 직장 면봉을 제거할 것입니다. 그람 음성 간균 집락화가 확인되고 대장균 분리주가 계통 발생 측면에서 연구될 것입니다. 그람 음성 분리주에 대한 항균 및 클로르헥시딘 감수성 측면에서 연구할 것입니다.
1차 목적은 구인두 그람 음성 간균 집락의 유병률을 결정하는 것입니다.
두 번째 목적은 클로르헥시딘과 그러한 집락의 항균제 감수성을 결정하는 것입니다. 구인두 및 직장 우성 대장균 분리물의 계통학적 특성을 결정하기 위해; oropharyngeal과 직장 E. coli 균주의 계통학적 특성을 비교하기 위함.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Colombes, Ile De France, 프랑스, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 목 또는 얼굴 조사의 개인 병력
- 위장병 병력 없음
- 면역 억제 증상 없음
- 지난달 항생제 치료 없음
- 포함 전 3개월 동안 입원 없음
- 포함 전 건강 검진
제외 기준:
- 사회보장국 소속
- 환자가 연구 참여를 거부하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인 과목
그람 음성 간균을 수집하기 위한 구인두 및 직장 면봉 채취
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미생물 샘플링은 표준 면봉으로 볼 점막에서 수행됩니다.
하나의 샘플 만 수행됩니다
구인두 면봉 채취와 동일한 과정을 사용하여 직장 미생물 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구인두 그람음성 집락화 환자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GNB oropharyngeal colonization의 발생률
기간: 1일차
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1일차
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우세한 분변 균총과 GNB 구인두 집락화의 비교
기간: 1일차
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1일차
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구강 인두 집락에서 그람 음성 박테리아의 항균 및 클로르헥시딘 감수성의 특성
기간: 1일차
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1일차
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대장균 구인두 및 직장 집락의 계통 발생 및 독성 인자 함량
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P140907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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