Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële epidemiologie en gevoeligheid voor chloorhexidine van orofaryngeale en intestinale kolonisatie (OroColi-HS)

9 juni 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergelijkende microbiële epidemiologie en gevoeligheid voor chloorhexidine van orofaryngeale en intestinale kolonisatie van gezonde volwassenen

In deze prospectieve observationele studie willen we de prevalentie van orofaryngeale en rectale Gram-negatieve bacillenkolonisatie bij gezonde proefpersonen en hun gevoeligheid voor chloorehexidine bepalen. We zijn van plan om 100 gezonde vrijwilligers te rekruteren. Secundaire eindpunten zijn het bepalen van de fylogenetische kenmerken van E. coli-isolaten; om de fylogenetische kenmerken van orofaryngeale en rectale van overheersende GNB-kolonisatie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve observationele studie willen we de prevalentie van orofaryngeale en rectale Gram-negatieve bacillenkolonisatie bepalen bij 100 gezonde proefpersonen, en hun gevoeligheid voor chloorehexidine. Elke deelnemer zal op dag 0 een orofaryngeaal uitstrijkje en een rectaal uitstrijkje ongedaan maken. De kolonisatie van Gram-negatieve bacillen zal worden geïdentificeerd, E. coli-isolaten zullen worden bestudeerd in termen van fylogenie; Gram-negatieve isolaten zullen worden bestudeerd in termen van antimicrobiële en chloorhexidinegevoeligheid. Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie van orofaryngeale Gram-negatieve bacillenkolonisatie. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de chloorhexidine- en antimicrobiële gevoeligheid van een dergelijke kolonisatie; om de fylogenetische kenmerken van orofaryngeale en rectale overheersende E. coli-isolaten te bepalen; om de fylogenetische kenmerken van orofaryngeale en rectale E. coli-isolaten te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrijk, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • persoonlijke geschiedenis van nek- of gezichtsbestraling
  • geen geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • geen symptomen van immunosuppressie
  • geen antibiotische therapie in de voorgaande maand
  • geen ziekenhuisopname in de 3 maanden voorafgaand aan opname
  • medische keuring voorafgaand aan opname

Uitsluitingscriteria:

  • aangesloten bij de sociale zekerheid
  • De weigering van een patiënt om deel te nemen aan een studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezond volwassen onderwerp
orofaryngeale en rectale uitstrijkjes om gramnegatieve bacillen te verzamelen
Ander: orofaryngeaal uitstrijkje
microbiologische staalname zal worden uitgevoerd op het mondslijmvlies met een standaard uitstrijkje. er zal slechts één monster worden gedaan
Ander: rectaal uitstrijkje
hetzelfde proces als orofaryngeaal uitstrijkje zal worden gebruikt om rectaal microbiologisch monster te verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten met een orofaryngeale gramnegatieve kolonisatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van de a GNB orofaryngeale kolonisatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
vergelijking van de overheersende fecale flora met GNB orofaryngeale kolonisatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
karakterisering van antimicrobiële en chloorhexidinegevoeligheid van gramnegatieve bacteriën uit orofaryngeale kolonisatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
fylogenetische en virulentiefactorgehalte van E. coli orofaryngeale en rectale kolonisatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P140907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op orofaryngeaal uitstrijkje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren