Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell epidemiologi och klorhexidinkänslighet vid orofaryngeal och intestinal kolonisering (OroColi-HS)

9 juni 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jämförande mikrobiell epidemiologi och klorhexidinkänslighet av orofaryngeal och intestinal kolonisering av friska vuxna försökspersoner

I denna prospektiva observationsstudie syftar vi till att fastställa prevalensen av orofaryngeal och rektal gramnegativ bacillerkolonisering hos friska försökspersoner och deras mottaglighet för klorhexidin. Vi planerar att rekrytera 100 friska frivilliga sekundära effektmått är att bestämma de fylogentiska egenskaperna hos E. coli-isolat; att jämföra de fylogentiska egenskaperna hos orofaryngeal och rektal av dominerande GNB-kolonisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva observationsstudie syftar vi till att fastställa prevalensen av orofaryngeal och rektal gramnegativ bacillerkolonisering hos 100 friska försökspersoner och deras känslighet för klorhexidin. Varje deltagare kommer att avbryta en insamling av orofaryngeal pinnprover och en rektal pinnprover dag 0. Den gramnegativa bacillikoloniseringen kommer att identifieras, E. coli-isolat kommer att studeras i termer av fylogeni; gramnegativa isolat kommer att studeras i termer av antimikrobiell och klorhexidinkänslighet. Det primära målet är att fastställa prevalensen av orofaryngeal gramnegativ bacillerkolonisering. De sekundära målen är att bestämma klorhexidin och antimikrobiell känslighet för sådan kolonisering; att bestämma de fylogentiska egenskaperna hos orofaryngeala och rektala dominerande E. coli-isolat; att jämföra de fylogentiska egenskaperna hos orofaryngeala och rektala E. coli-isolat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrike, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • personlig historia av hals- eller ansiktsstrålning
  • ingen historia av gastrointestinala sjukdomar
  • inga symptom på immunsuppression
  • ingen antibiotikabehandling under föregående månad
  • ingen sjukhusvistelse under de tre månaderna före inkluderingen
  • medicinsk undersökning före inkludering

Exklusions kriterier:

  • ansluten till socialförsäkringen
  • En patients vägran att delta i en studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
frisk vuxen individ
spolning av munhåle och ändtarm för att samla in gramnegativa baciller
mikrobiologisk provtagning kommer att utföras på munslemhinnan med en vanlig pinne. endast ett prov kommer att göras
samma process som munprovning kommer att användas för att samla in rektalt mikrobiologiskt prov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel patienter med en orofaryngeal gramnegativ kolonisering
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av en GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsram: Dag 1
Dag 1
jämförelse av den dominerande fekala floran med GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsram: Dag 1
Dag 1
karakterisering av antimikrobiell och klorhexidinkänslighet hos gramnegativa bakterier från orofaryngeal kolonisering
Tidsram: Dag 1
Dag 1
fylogenetisk och virulensfaktorinnehåll av E. coli orofaryngeal och rektal kolonisering
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Beräknad)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P140907

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orofaryngeal gramnegativ Bacillikolonisering

3
Prenumerera