Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel epidemiologi og klorhexidinfølsomhed ved orofaryngeal og intestinal kolonisering (OroColi-HS)

9. juni 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Komparativ mikrobiel epidemiologi og klorhexidinfølsomhed af oropharyngeal og intestinal kolonisering af raske voksne forsøgspersoner

I denne prospektive observationsundersøgelse sigter vi mod at bestemme prævalensen af ​​oropharyngeal og rektal gramnegativ bacillerkolonisering hos raske forsøgspersoner og deres modtagelighed for chlorhexidin. Vi planlægger at rekruttere 100 raske frivillige sekundære endepunkter er at bestemme de fylogenetiske egenskaber af E. coli isolater; at sammenligne de fylogenetiske karakteristika af oropharyngeal og rektal af dominerende GNB-kolonisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive observationsundersøgelse sigter vi mod at bestemme prævalensen af ​​oropharyngeal og rektal gramnegativ bacillerkolonisering hos 100 raske forsøgspersoner og deres modtagelighed for chlorhexidin. Hver deltager vil ophæve en orofaryngeal podning og en rektal podning på dag 0. Den gramnegative bacillikolonisering vil blive identificeret, E. coli-isolater vil blive undersøgt med hensyn til fylogeni; gram-negative isolater vil blive undersøgt med hensyn til antimikrobiel og klorhexidinfølsomhed. Det primære mål er at bestemme prævalensen af ​​oropharyngeal gramnegative bacillerkolonisering. De sekundære mål er at bestemme klorhexidin og antimikrobiel modtagelighed af sådan kolonisering; at bestemme de fylogenetiske karakteristika af oropharyngeale og rektale dominerende E. coli-isolater; at sammenligne de fylogenetiske egenskaber af oropharyngeale og rektale E. coli-isolater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrig, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • personlig historie med bestråling af nakke eller ansigt
  • ingen historie med mave-tarmsygdomme
  • ingen symptomer på immunsuppression
  • ingen antibiotikabehandling i den foregående måned
  • ingen indlæggelse i de 3 måneder forud for inklusion
  • lægeundersøgelse før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • tilknyttet den sociale sikring
  • En patients afvisning af at deltage i en undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundt voksent individ
oropharyngeal og rektal podning for at indsamle gramnegative baciller
Andet: orofaryngeal podning
mikrobiologisk prøveudtagning vil blive udført på mundslimhinden med standard podning. kun én prøve vil blive udført
Andet: rektal podning
samme proces som orofaryngeal podning vil blive brugt til at indsamle rektal mikrobiologisk prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter med en orofaryngeal gramnegativ kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af en GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
sammenligning af den dominerende fækale flora med GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
karakterisering af antimikrobiel og klorhexidinfølsomhed af gramnegative bakterier fra oropharyngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
fylogenetisk og virulens faktor indhold af E. coli oropharyngeal og rektal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Anslået)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P140907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oropharyngeal Gram-negativ Bacilli kolonisering

Kliniske forsøg med orofaryngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner