口咽和肠道定植的微生物流行病学和氯己定敏感性 (OroColi-HS)
2023年6月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
健康成人受试者口咽和肠道定植的比较微生物流行病学和氯己定敏感性
在这项前瞻性观察研究中，我们旨在确定健康受试者口咽和直肠革兰氏阴性杆菌定植的流行率，以及他们对氯己定的敏感性。
我们计划招募 100 名健康志愿者，次要终点是确定大肠杆菌分离株的系统发育特征；比较主要 GNB 定植口咽和直肠的系统发育特征。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性观察研究中，我们旨在确定 100 名健康受试者口咽和直肠革兰氏阴性杆菌定植的流行率，以及他们对氯己定的敏感性。
每个参与者将在第 0 天取消口咽拭子收集和直肠拭子。将鉴定革兰氏阴性杆菌定植，将根据系统发育研究大肠杆菌分离株；革兰氏阴性分离株将在抗菌和洗必泰敏感性方面进行研究。
主要目的是确定口咽部革兰氏阴性杆菌定植的流行率。
次要目标是确定这种定植对洗必泰和抗菌素的敏感性；确定口咽和直肠优势大肠杆菌分离株的系统发育特征；比较口咽和直肠大肠杆菌分离株的系统发育特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ile De France
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Colombes、Ile De France、法国、92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 颈部或面部照射的个人史
- 无胃肠道疾病史
- 无免疫抑制症状
- 上个月未接受抗生素治疗
- 入组前 3 个月内未住院
- 入组前体检
排除标准：
- 隶属于社保
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康成人受试者
口咽和直肠擦拭以收集革兰氏阴性杆菌
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将用标准拭子对口腔粘膜进行微生物取样。
只做一个样品
将使用与口咽拭子相同的过程来收集直肠微生物样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口咽革兰氏阴性菌定植的患者比例
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GNB口咽部定植的发生率
大体时间：第一天
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第一天
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主要粪便菌群与 GNB 口咽定植的比较
大体时间：第一天
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第一天
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口咽定植革兰氏阴性菌的抗菌和洗必泰敏感性特征
大体时间：第一天
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第一天
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大肠杆菌口咽和直肠定植的系统发育和毒力因子含量
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan MESSIKA, MD、Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月16日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计的)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P140907
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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