Микробная эпидемиология и восприимчивость хлоргексидина к ротоглоточной и кишечной колонизации (OroColi-HS)
9 июня 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Сравнительная микробная эпидемиология и чувствительность к хлоргексидину ротоглоточной и кишечной колонизации здоровых взрослых субъектов
В этом проспективном обсервационном исследовании мы стремимся определить распространенность колонизации ротоглотки и прямой кишки грамотрицательными бациллами у здоровых людей и их чувствительность к хлоргексидину.
Мы планируем набрать 100 здоровых добровольцев. Вторичными конечными точками являются определение филогенетических характеристик изолятов E. coli; сравнить филогенетические характеристики орофарингеальной и ректальной преимущественной колонизации ГНБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании мы стремимся определить распространенность колонизации ротоглотки и прямой кишки грамотрицательными бациллами у 100 здоровых субъектов и их чувствительность к хлоргексидину.
У каждого участника будет взят мазок из ротоглотки и ректальный мазок в день 0. Будет определена колонизация грамотрицательными бациллами, изоляты E. coli будут изучены с точки зрения филогении; грамотрицательные изоляты будут изучаться с точки зрения чувствительности к противомикробным препаратам и хлоргексидину.
Основная цель состоит в том, чтобы определить распространенность колонизации ротоглотки грамотрицательными бациллами.
Второстепенными целями являются определение чувствительности такой колонизации к хлоргексидину и противомикробным препаратам; определить филогенетические характеристики ротоглоточных и ректальных преобладающих изолятов E. coli; сравнить филогенетические характеристики ротоглоточных и ректальных изолятов E. coli.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, Франция, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- личная история облучения шеи или лица
- отсутствие в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний
- нет симптомов иммуносупрессии
- отсутствие антибактериальной терапии в предыдущем месяце
- отсутствие госпитализации в течение 3 месяцев, предшествующих включению
- медицинский осмотр перед включением
Критерий исключения:
- связанный с социальным обеспечением
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый взрослый субъект
мазки из ротоглотки и прямой кишки для сбора грамотрицательных бактерий
|
микробиологические пробы будут выполняться на слизистой оболочке щек стандартным тампоном.
будет сделан только один образец
тот же процесс, что и мазок из ротоглотки, будет использоваться для сбора ректального микробиологического образца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля пациентов с ротоглоточной грамотрицательной колонизацией
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота колонизации ротоглотки а-ГНБ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
сравнение преобладающей фекальной флоры с колонизацией ротоглотки ГНБ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
характеристика чувствительности к противомикробным препаратам и хлоргексидину грамотрицательных бактерий при колонизации ротоглотки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
филогенетический и вирулентный состав ротоглоточной и ректальной колонизации E. coli
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P140907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .