Epidemiologia drobnoustrojów i podatność chlorheksydyny na kolonizację jamy ustnej i gardła oraz jelit (OroColi-HS)
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Porównawcza epidemiologia drobnoustrojów i podatność na chlorheksydynę kolonizacji jamy ustnej i gardła oraz jelit zdrowych osób dorosłych
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania kolonizacji jamy ustnej i gardła oraz odbytnicy pałeczkami Gram-ujemnymi u osób zdrowych oraz ich wrażliwości na chlorheksydynę.
Planujemy rekrutację 100 zdrowych ochotników. Drugorzędowe punkty końcowe to określenie cech filogenetycznych izolatów E. coli; porównanie cech filogenetycznych jamy ustnej i gardła oraz odbytnicy dominującej kolonizacji GNB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania kolonizacji jamy ustnej i gardła oraz odbytnicy pałeczkami Gram-ujemnymi u 100 zdrowych osób oraz ich wrażliwości na chlorheksydynę.
Każdy uczestnik zostanie poddany pobraniu wymazu z jamy ustnej i gardła oraz wymazu z odbytu w dniu 0. Zidentyfikowana zostanie kolonizacja pałeczkami Gram-ujemnymi, izolaty E. coli zostaną zbadane pod kątem filogenezy; Gram-ujemne izolaty będą badane pod kątem wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe i chlorheksydynę.
Głównym celem jest określenie częstości kolonizacji jamy ustnej i gardła pałeczkami Gram-ujemnymi.
Celem drugorzędnym jest określenie wrażliwości na chlorheksydynę i środki przeciwdrobnoustrojowe takiej kolonizacji; określenie cech filogenetycznych izolatów E. coli z przewagą ustno-gardłową i odbytniczą; porównanie cech filogenetycznych izolatów E. coli z jamy ustnej i gardła oraz z odbytnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, Francja, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- osobista historia napromieniania szyi lub twarzy
- brak historii chorób przewodu pokarmowego
- brak objawów immunosupresji
- brak antybiotykoterapii w poprzednim miesiącu
- brak hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
- badanie lekarskie przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowy dorosły osobnik
wymaz z jamy ustnej i gardła oraz z odbytu w celu pobrania pałeczek Gram-ujemnych
|
próbki mikrobiologiczne będą pobierane z błony śluzowej policzka za pomocą standardowego wymazu.
zostanie pobrana tylko jedna próbka
Do pobrania próbki mikrobiologicznej z odbytu zostanie zastosowany ten sam proces, co pobranie wymazu z jamy ustnej i gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów z kolonizacją jamy ustnej i gardła bakteriami Gram-ujemnymi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania kolonizacji jamy ustnej i gardła przez GNB
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
porównanie dominującej flory kałowej z kolonizacją jamy ustnej i gardła przez GNB
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
charakterystyka wrażliwości na środki przeciwbakteryjne i chlorheksydynę bakterii Gram-ujemnych pochodzących z kolonizacji jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
zawartość czynników filogenetycznych i wirulencji w kolonizacji jamy ustnej i gardła E. coli oraz odbytnicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P140907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolonizacja jamy ustnej i gardła pałeczkami Gram-ujemnymi
-
University of UlsanUlsan University HospitalZakończonyAnaliza kliniczna pacjentów z gruźlicą jamistą płuc i gruźlicą wewnątrzoskrzelową w kohorcie PPM-UUHGruźlica | Gruźlica, Płuc | Wielolekooporna gruźlica | Bronchoskopia | Przenoszenie | Wgłębienie | Szybka infekcja Bacilli | NasłonecznienieRepublika Korei