A mikrobiális epidemiológia és a klórhexidin a szájgarat és a bélrendszer kolonizációjára való hajlam (OroColi-HS)
2023. június 9. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Egészséges felnőtt alanyok szájgarat- és bélrendszeri kolonizációjának összehasonlító mikrobiológiai epidemiológiája és klórhexidin-érzékenysége
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban arra törekszünk, hogy meghatározzuk az oropharyngealis és rectális Gram-negatív bacillusok megtelepedésének prevalenciáját egészséges egyénekben, valamint a klórhexidinnel szembeni érzékenységüket.
100 egészséges önkéntes toborzását tervezzük, a másodlagos végpontok az E. coli izolátumok filogenetikai jellemzőinek meghatározása; összehasonlítani a domináns GNB kolonizáció oropharyngealis és rectális filogenetikai jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban arra törekszünk, hogy meghatározzuk az oropharyngealis és rectalis Gram-negatív bacillusok megtelepedésének prevalenciáját 100 egészséges alanyban, valamint klórhexidinnel szembeni érzékenységét.
Minden résztvevő visszavesz egy oropharyngealis tampont és egy végbéltamponot a 0. napon. A Gram-negatív bacillusok kolonizációját azonosítják, az E. coli izolátumokat megvizsgálják a törzsfejlődés szempontjából; a gram-negatív izolátumokat az antimikrobiális és klórhexidin érzékenység szempontjából vizsgálják.
Az elsődleges cél az oropharyngealis Gram-negatív bacillusok megtelepedésének gyakoriságának meghatározása.
A másodlagos cél az ilyen kolonizáció klórhexidin és antimikrobiális érzékenységének meghatározása; oropharyngealis és rectális túlnyomórészt E. coli izolátumok filogenetikai jellemzőinek meghatározása; oropharyngealis és rectalis E. coli izolátumok filogenetikai jellemzőinek összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, Franciaország, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- a nyak vagy az arc besugárzásának személyes története
- nincs emésztőrendszeri betegség anamnézisében
- nincsenek immunszuppresszió tünetei
- nem kapott antibiotikumot az előző hónapban
- nem volt kórházi kezelés a felvételt megelőző 3 hónapban
- felvétel előtti orvosi vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- a társadalombiztosításhoz tartozik
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges felnőtt alany
szájgarat és végbél törlése a Gram-negatív bacillusok összegyűjtésére
|
a mikrobiológiai mintavétel a szájnyálkahártyán standard tamponnal történik.
csak egy minta készül
A rektális mikrobiológiai minta gyűjtéséhez ugyanazt az eljárást alkalmazzák, mint az oropharyngealis tamponnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oropharyngealis gram-negatív kolonizációban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a GNB oropharyngealis kolonizáció előfordulása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a domináns székletflóra összehasonlítása a GNB oropharyngealis kolonizációval
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Az oropharyngealis kolonizációból származó Gram-negatív baktériumok antimikrobiális és klórhexidin érzékenységének jellemzése
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
az E. coli oropharyngealis és rectális kolonizáció filogenetikai és virulencia faktor tartalma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P140907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oropharyngealis tampont
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University; First... és más munkatársakMég nincs toborzásHypoxia | Nyelőcsőrák | Vastagbél rák | GyomorpolipKína