Épidémiologie microbienne et sensibilité à la chlorhexidine de la colonisation oropharyngée et intestinale (OroColi-HS)
9 juin 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Épidémiologie microbienne comparative et sensibilité à la chlorhexidine de la colonisation oropharyngée et intestinale de sujets adultes sains
Dans cette étude observationnelle prospective, nous visons à déterminer la prévalence de la colonisation oropharyngée et rectale par des bacilles à Gram négatif chez des sujets sains, ainsi que leur sensibilité à la chlorehexidine.
Nous prévoyons de recruter 100 volontaires sains. Les critères d'évaluation secondaires sont de déterminer les caractéristiques phylogénétiques des isolats d'E. coli ; comparer les caractéristiques phylogénétiques de la colonisation oropharyngée et rectale de la GNB prédominante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle prospective, nous visons à déterminer la prévalence de la colonisation oropharyngée et rectale par des bacilles à Gram négatif chez 100 sujets sains, ainsi que leur sensibilité à la chlorehexidine.
Chaque participant subira un prélèvement oropharyngé et un prélèvement rectal au jour 0. La colonisation par des bacilles à Gram négatif sera identifiée, les isolats d'E. coli seront étudiés en termes de phylogénie ; les isolats gram-négatifs seront étudiés en termes de sensibilité aux antimicrobiens et à la chlorhexidine.
L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la colonisation oropharyngée par des bacilles à Gram négatif.
Les objectifs secondaires sont de déterminer la sensibilité à la chlorhexidine et aux antimicrobiens d'une telle colonisation ; déterminer les caractéristiques phylogénétiques des isolats d'E. coli à prédominance oropharyngée et rectale ; comparer les caractéristiques phylogénétiques des isolats oropharyngés et rectaux d'E. coli.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, France, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- antécédents personnels d'irradiation du cou ou du visage
- aucun antécédent de maladie gastro-intestinale
- aucun symptôme d'immunosuppression
- pas d'antibiothérapie le mois précédent
- pas d'hospitalisation dans les 3 mois précédant l'inclusion
- examen médical préalable à l'inscription
Critère d'exclusion:
- affilié à la sécurité sociale
- Le refus d'un patient de participer à une étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sujet adulte sain
écouvillonnage oropharyngé et rectal pour recueillir les bacilles à Gram négatif
|
le prélèvement microbiologique sera effectué sur la muqueuse buccale avec un écouvillon standard.
un seul échantillon sera fait
le même processus que l'écouvillonnage oropharyngé sera utilisé pour prélever un échantillon microbiologique rectal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
proportion de patients avec une colonisation oropharyngée Gram négatif
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence de la colonisation oropharyngée a GNB
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
comparaison de la flore fécale prédominante avec la colonisation oropharyngée GNB
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
caractérisation de la sensibilité aux antimicrobiens et à la chlorhexidine des bactéries Gram négatives issues de la colonisation oropharyngée
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
teneur en facteurs phylogénétiques et de virulence de la colonisation oropharyngée et rectale par E. coli
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimé)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P140907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .