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Mikrobielle Epidemiologie und Chlorhexidin-Anfälligkeit für oropharyngeale und intestinale Kolonisierung (OroColi-HS)

9. Juni 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergleichende mikrobielle Epidemiologie und Chlorhexidin-Anfälligkeit für oropharyngeale und intestinale Kolonisierung bei gesunden erwachsenen Probanden

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wollen wir die Prävalenz der oropharyngealen und rektalen Besiedelung mit gramnegativen Bazillen bei gesunden Probanden und deren Anfälligkeit gegenüber Chlorhexidin bestimmen. Wir planen, 100 gesunde Freiwillige zu rekrutieren. Sekundäre Endpunkte sind die Bestimmung der phylogentischen Eigenschaften von E. coli-Isolaten; um die phylogentischen Merkmale der oropharyngealen und rektalen vorherrschenden GNB-Kolonisierung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wollen wir die Prävalenz der oropharyngealen und rektalen Besiedlung mit gramnegativen Bazillen bei 100 gesunden Probanden und deren Anfälligkeit gegenüber Chlorehexidin bestimmen. Jeder Teilnehmer wird am Tag 0 einer oropharyngealen Abstrichentnahme und einem rektalen Abstrich unterzogen. Die Kolonisierung gramnegativer Bazillen wird identifiziert, E. coli-Isolate werden hinsichtlich der Phylogenie untersucht; Gramnegative Isolate werden hinsichtlich ihrer antimikrobiellen und Chlorhexidin-Empfindlichkeit untersucht. Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz der Besiedlung mit gramnegativen Bakterien im Oropharynx zu bestimmen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Chlorhexidin- und antimikrobielle Empfindlichkeit einer solchen Kolonisierung zu bestimmen. um die phylogenetischen Eigenschaften oropharyngealer und rektaler E. coli-Isolate zu bestimmen; um die phylogenetischen Eigenschaften oropharyngealer und rektaler E. coli-Isolate zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankreich, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • persönliche Vorgeschichte einer Hals- oder Gesichtsbestrahlung
  • Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • keine Symptome einer Immunsuppression
  • keine Antibiotikatherapie im Vormonat
  • Kein Krankenhausaufenthalt in den 3 Monaten vor der Aufnahme
  • ärztliche Untersuchung vor Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • der Sozialversicherung angeschlossen
  • Die Weigerung eines Patienten, an einer Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesundes erwachsenes Subjekt
oropharyngeale und rektale Abstriche, um gramnegative Bakterien zu sammeln
Sonstiges: oropharyngealer Abstrich
Die mikrobiologische Probenahme wird an der Mundschleimhaut mit einem Standardtupfer durchgeführt. Es wird nur eine Probe durchgeführt
Sonstiges: rektaler Abstrich
Zur Entnahme rektaler mikrobiologischer Proben wird das gleiche Verfahren wie beim oropharyngealen Abstrich angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer oropharyngealen gramnegativen Besiedlung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer GNB oropharyngealen Kolonisierung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vergleich der vorherrschenden Stuhlflora mit der oropharyngealen GNB-Besiedlung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Charakterisierung der antimikrobiellen und Chlorhexidin-Empfindlichkeit gramnegativer Bakterien aus der oropharyngealen Besiedlung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Phylogenetischer und Virulenzfaktorgehalt der oropharyngealen und rektalen Kolonisierung von E. coli
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P140907

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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