Epidemiologia Microbiana e Suscetibilidade à Clorexidina da Colonização Orofaríngea e Intestinal (OroColi-HS)
9 de junho de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Epidemiologia Microbiana Comparativa e Suscetibilidade à Clorexidina da Colonização Orofaríngea e Intestinal de Indivíduos Adultos Saudáveis
Neste estudo observacional prospectivo pretendemos determinar a prevalência de colonização orofaríngea e retal por bacilos Gram-negativos em indivíduos saudáveis e sua suscetibilidade à clorexidina.
Planejamos recrutar 100 voluntários saudáveis. Os objetivos secundários são determinar as características filogenéticas dos isolados de E. coli; comparar as características filogenéticas da orofaringe e retal da colonização predominante de GNB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo pretendemos determinar a prevalência de colonização orofaríngea e retal por bacilos Gram-negativos em 100 indivíduos saudáveis e sua suscetibilidade à clorexidina.
Cada participante será submetido a uma coleta de swab orofaríngeo e um swab retal no dia 0. A colonização de bacilos Gram-negativos será identificada, os isolados de E. coli serão estudados quanto à filogenia; isolados gram-negativos serão estudados quanto à suscetibilidade antimicrobiana e à clorexidina.
O objetivo primário é determinar a prevalência de colonização orofaríngea por bacilos Gram-negativos.
Os objetivos secundários são determinar a clorexidina e a suscetibilidade antimicrobiana dessa colonização; determinar as características filogenéticas de isolados de E. coli predominantes em orofaringe e reto; comparar as características filogenéticas de isolados de E. coli orofaríngea e retal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, França, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- história pessoal de irradiação no pescoço ou face
- sem história de doença gastrointestinal
- sem sintomas de imunossupressão
- sem antibioticoterapia no mês anterior
- nenhuma hospitalização nos 3 meses anteriores à inclusão
- exame médico antes da inclusão
Critério de exclusão:
- filiado à segurança social
- A recusa de um paciente em participar de um estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sujeito adulto saudável
swab orofaríngeo e retal para coleta de bacilos Gram-negativos
|
amostragem microbiológica será realizada na mucosa bucal com swab padrão.
apenas uma amostra será feita
mesmo processo que o swab orofaríngeo será usado para coletar amostra microbiológica retal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proporção de pacientes com colonização orofaríngea gram-negativa
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de colonização orofaríngea por BGN
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
comparação da flora fecal predominante com colonização orofaríngea por GNB
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
caracterização da suscetibilidade antimicrobiana e clorexidina de bactérias Gram negativas de colonização orofaríngea
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
conteúdo de fator filogenético e de virulência da colonização orofaríngea e retal de E. coli
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P140907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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