Mikrobiepidemiologia ja klooriheksidiini suunielun ja suoliston kolonisaation todennäköisyys (OroColi-HS)
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vertaileva mikrobiepidemiologia ja klooriheksidiini terveiden aikuisten koehenkilöiden suunielun ja suoliston kolonisaation
Tässä prospektiivisessa havaintotutkimuksessa pyrimme määrittämään suunielun ja peräsuolen gramnegatiivisten basillien kolonisaation esiintyvyyden terveillä koehenkilöillä ja heidän herkkyytensä klooriheksidiinille.
Aiomme värvätä 100 tervettä vapaaehtoista, toissijaisia päätepisteitä on määrittää E. coli -isolaattien fylogettiset ominaisuudet; vertailla hallitsevan GNB-kolonisaation orofaryngeaalisen ja peräsuolen fylogeettisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havaintotutkimuksessa pyrimme määrittämään suunielun ja peräsuolen gramnegatiivisten basillien kolonisaation esiintyvyyden 100 terveellä koehenkilöllä ja heidän herkkyytensä klooriheksidiinille.
Jokainen osallistuja poistaa suunielun vanupuikkonäytteen ja peräsuolen vanupuikkonäytteen päivänä 0. Gram-negatiivisten basillien kolonisaatio tunnistetaan, E. coli -isolaatteja tutkitaan fysiologian suhteen; gram-negatiivisten isolaattien mikrobilääkkeiden ja klooriheksidiiniherkkyyden suhteen tutkitaan.
Ensisijainen tavoite on määrittää suunielun gramnegatiivisten basillien kolonisaation esiintyvyys.
Toissijaisina tavoitteina on määrittää tällaisen kolonisaation klooriheksidiini- ja antimikrobinen herkkyys; suunielun ja peräsuolen vallitsevien E. coli -isolaattien fylogeettisten ominaisuuksien määrittäminen; vertailla suunnielun ja peräsuolen E. coli -isolaattien fylogeettisia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Colombes, Ile De France, Ranska, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 v
- henkilökohtainen kaulan tai kasvojen säteilytyshistoria
- ei aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia
- ei immunosuppression oireita
- ei antibioottihoitoa edellisen kuukauden aikana
- ei sairaalahoitoa 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- lääkärintarkastus ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- sosiaaliturvan piirissä
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve aikuisten aihe
suunielun ja peräsuolen pyyhkäisy gramnegatiivisten basillien keräämiseksi
|
mikrobiologinen näytteenotto suun limakalvolta tavallisella vanupuikolla.
vain yksi näyte tehdään
Peräsuolen mikrobiologisen näytteen keräämiseen käytetään samaa prosessia kuin orofaryngeaalista pyyhkäisyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden potilaiden osuus, joilla on suunnielun gramnegatiivinen kolonisaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GNB:n orofaryngeaalisen kolonisaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
vallitsevan ulosteflooran vertailu GNB:n orofaryngeaaliseen kolonisaatioon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
suunielun kolonisaation aiheuttamien gramnegatiivisten bakteerien antimikrobisen ja klooriheksidiiniherkkyyden karakterisointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
E. colin orofaryngeaalisen ja peräsuolen kolonisaation fylogeneettinen ja virulenssitekijäpitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P140907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .