유방암 치료를 받은 여성의 정골요법 및 위장관 부작용 예방 (PREDIGOSTEO)
유방암 주간병원에서 치료받은 여성의 정골요법 및 보조제 FEC의 위장관 부작용 예방
5-FU + 에피루비신 + 시클로포스파미드(FEC100)의 프로토콜 3 치료법과 탁소테레의 3 치료법을 사용한 보조 화학요법은 유방암 환자 관리 및 보조 상황에서 표준 치료법입니다.
유방암 치료를 받은 여성의 보조적 상황에서 3 FEC100 및 3 Taxotere 프로토콜의 효능은 환자의 삶의 질에 대한 여러 가지 무효화 부작용과 관련이 있습니다. 치료받은 여성의 92%는 모든 등급의 위장관 독성을 나타냅니다. 11%에서는 3~4등급의 메스꺼움과 구토가 나타납니다. 이러한 위장 독성을 예방하기 위한 현재 치료법에는 1일차부터 3일차까지 세트론과 1일차부터 3일차까지 코르티코스테로이드를 병용한 교정이 포함됩니다. 예방 치료로 위장관 독성이 눈에 띄게 개선되었음에도 불구하고 환자의 83%는 대체 약물을 사용합니다. : 동종요법, 약초, 침술, 최면요법 및/또는 정골요법.
정골의학(Osteopathy)은 치료 방법이자 비전통적인 치료 접근 방식입니다. 프랑스에서는 접골사(osteopath)라는 전문직 명칭이 인정됩니다. 기능 장애, 특히 치료의 부작용과 관련된 장애를 예방하고 치료하는 것을 목표로 합니다. 종양학에서 이 분야는 치료 독성에 대한 민감한 부위의 기계적, 물리적 제약을 제한함으로써 환자를 위한 추가적인 지원을 제공할 수 있습니다. 위장관 독성의 경우 근막 및 근골격 기술을 복부 부위에 사용하여 증상을 완화합니다. 연구자의 가설은 정골의학이 유방암 여성의 화학요법과 관련된 위장 독성 관리 및 보조 치료 상황에 관심을 가질 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CGFL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부인
- 18세 이상
- 유방암 1~3기 완전절제 수술
- FEC100 3 - 3 TAXOTERE 기반의 화학요법을 받을 계획
- 화학요법 전 간호사 상담
- J1, J2, J3에 EMEND 125, 80, 80, J1에 ZOPHREN 8mg IV 1구, 1일차에 Solumedrol 80mg IV, 1일차부터 3일차까지 Primperan 10mg 하루 3정을 포함해야 하는 계획된 구토 치료 , XANAX 0,25mg 1정 아침 1정, 저녁 D1부터 D3까지.
- 집 거리 CGFL 0~50km, 50~100km, 100~200km.
- 정보 참고 사항을 고려한 결과
- 서면, 날짜 및 서명된 사전 동의
제외 기준:
- 남성
- 전이성 유방암
- 불완전절제 유방암 수술
- 알려지거나 알려진 소화 장애 소화 질환
- 항생제 치료의 기본 요소 중 하나를 받을 수 없음
- 재판 참여 거부
- 자유를 박탈당했거나 보호를 받고 있는 사람
- 임산부 또는 그럴 가능성이 있는 여성
- 지리적인 이유로(집까지의 거리 - CGFL 200km 이상), 사회적 또는 정신적 이유로 의료 검진을 제출하지 못한 경우
- 사회보장제도나 AME(State Medical Aid) 또는 CMU(Universal Medical Coverage)에 가입하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인
환자는 간과 관련된 해부학적 요소의 기계적 스트레스를 줄이기 위해 중간 갈비뼈에 지속적인 압력을 가하는 내장 정골요법을 시행하게 됩니다.
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Osteopathe는 간과 관련된 해부학적 요소의 기계적 스트레스를 줄이기 위해 중간 갈비뼈에 지속적인 압력을 가합니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 편안한 정골요법 기술을 갖게 됩니다.
비치료적 복부 기술
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환자는 편안한 정골요법 기술을 갖게 됩니다.
비치료적 복부 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움 및/또는 구토 에피소드
기간: 3주기의 화학요법(각 주기는 21일, 총 63일)
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3주기의 화학요법(각 주기는 21일, 총 63일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변비의 에피소드
기간: 3주기의 화학요법(각 주기는 21일, 총 63일)
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3주기의 화학요법(각 주기는 21일, 총 63일)
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삶의 질 설문지(QLQ-C30)
기간: 63일
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63일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie LAGRANGE, MD, Centre Georges François Leclerc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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