Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopatia ja ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten ehkäisy rintasyövän vuoksi hoidetuilla naisilla (PREDIGOSTEO)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

Osteopatia ja FEC-adjuvanttihoidon maha-suolikanavan sivuvaikutusten ehkäisy naisilla, joita hoidetaan päiväsairaalassa rintasyövän vuoksi

Adjuvanttikemoterapia protokollan 3 parannuksella 5-FU + epirubisiini + syklofosfamidilla (FEC100) ja 3 parannuskeino Taxoterella on standardihoito rintasyöpäpotilaiden hoidossa ja adjuvanttitilanteessa.

3 FEC100- ja 3 Taxotere -protokollan tehokkuuteen rintasyövän vuoksi hoidettujen naisten adjuvanttitilanteissa liittyy useita potilaiden elämänlaatua heikentäviä sivuvaikutuksia. 92 %:lla hoidetuista naisista esiintyy minkä tahansa asteen maha-suolikanavan toksisuutta. 11 %:lla on 3-4 asteen pahoinvointia ja oksentelua. Nykyisiä hoitoja näiden maha-suolikanavan toksisuuksien ehkäisemiseksi ovat Emend päivästä 1 päivään 3 yhdessä setronien kanssa päivänä 1 ja kortikosteroidit päivästä 1 päivään 3. Huolimatta maha-suolikanavan toksisuuden huomattavasta paranemisesta ennaltaehkäisevien hoitojen avulla, 83 % potilaista käyttäisi vaihtoehtoista lääkettä. : homeopatia, yrttilääkkeet, akupunktio, hypnoterapia ja/tai osteopatia.

Osteopatia on hoitomenetelmä ja epätavallinen terapeuttinen lähestymistapa. Ranskassa tunnetaan osteopaatin ammattinimike. Sen tavoitteena on ehkäistä ja hoitaa toimintahäiriöitä, erityisesti hoidon haittavaikutuksiin liittyviä. Onkologiassa tällä tieteenalalla voi olla lisätukea potilaalle rajoittamalla herkkien alueiden mekaaniset ja fyysiset rajoitteet hoidon toksisuuteen. Ruoansulatuskanavan toksisuuksissa käytetään myofaskiaalisia ja tuki- ja liikuntaelimistön tekniikoita vatsan alueella oireiden lievittämiseen. Tutkijoiden hypoteesi on, että osteopatialla voisi olla kiinnostusta kemoterapiaan liittyvien maha-suolikanavan toksisuuksien hallintaan rintasyöpää sairastavilla naisilla ja adjuvanttihoitotilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • CGFL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaimo
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Leikkaus rintasyövän vaiheen 1-3 vuoksi, täydellisessä resektiossa
  • Suunnittele kemoterapiaa FEC100 3 - 3 TAXOTERE perusteella
  • Sairaanhoitajan konsultaatio ennen kemoterapiaa
  • suunniteltu antiemeettinen hoito, johon kuuluu EMEND 125, 80, 80 kohdissa J1, J2, J3, ZOPHREN 8 mg IV 1 sipuli kohdassa J1, Solumedrol 80 mg IV päivänä 1, Primperan 10 mg 3 tablettia päivässä, päivästä 1 päivään 3 , XANAX 0,25 mg 1 tabletti aamulla 1 tabletti illalla päivältä 1–3.
  • Etäisyys kotiin CGFL 0 - 50 km, 50 - 100 km, 100 - 200 km.
  • Huomioi tiedotteen
  • kirjallinen, päivätty ja allekirjoitettu Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies
  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Rintasyövän leikkaus epätäydellinen leikkaus
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka tunnetaan tai tunnetaan ruoansulatuskanavassa
  • Kyvyttömyys saada yksi antibioottihoidon peruselementeistä
  • Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen
  • Raskaana oleva tai todennäköisesti raskaana oleva nainen
  • Lääketieteellisiin kokeisiin suostumatta jättäminen maantieteellisistä syistä (etäisyys kotiin - CGFL yli 200 km), sosiaalisista tai henkisistä syistä
  • ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion sairaanhoitoon (AME) tai yleiseen sairausturvaan (CMU)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Potilaille suoritetaan viskeraalinen osteopaattinen tekniikka, jossa painetaan jatkuvasti keskikylkiluita maksaan liittyvien anatomisten elementtien mekaanisen rasituksen vähentämiseksi.
Osteopatia puristaa jatkuvasti keskikylkiluita vähentääkseen maksaan liittyvien anatomisten elementtien mekaanista rasitusta
Placebo Comparator: Plasebo
potilailla on rentouttava osteopaattinen tekniikka. Ei-terapeuttinen vatsahoitotekniikka
potilailla on rentouttava osteopaattinen tekniikka. Ei-terapeuttinen vatsahoitotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahoinvointi- ja/tai oksentelujakso
Aikaikkuna: 3 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 21 päivää, yhteensä 63 päivää)
3 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 21 päivää, yhteensä 63 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ummetusjakso
Aikaikkuna: 3 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 21 päivää, yhteensä 63 päivää)
3 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 21 päivää, yhteensä 63 päivää)
Elämänlaatukysely (QLQ-C30)
Aikaikkuna: 63 päivää
63 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélie LAGRANGE, MD, Centre Georges François Leclerc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDIGOSTEO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset osteopaattinen tekniikka

3
Tilaa