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땀을 많이 흘리는 조건에서 운동 중 자외선 차단제의 평가

2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
운동 전에 관찰된 전체 커버리지와 비교하여 운동 후 얼굴에 테스트 제품(들)(TP)의 커버리지 유지를 시각적으로 평가하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33714

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18-55세의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 사진 공개 양식을 포함한 서면 기밀 유지 동의서에 서명해야 합니다.
  • 피험자는 본 연구에 참여하기에 적합함을 나타내는 특정 면허가 있는 의사가 판단할 때 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 여성 피험자는 각 운동 세션 전에 신속 스크린 임신 테스트를 기꺼이 받아야 합니다.
  • 피험자는 프로토콜에 명시된 대로 연구 지침을 기꺼이 따라야 합니다.
  • 피험자는 안면 피어싱을 해서는 안 됩니다.
  • 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III이어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 지난 30일 이내에 연구용 신약을 받거나 사용한 적이 없어야 합니다.
  • 피험자는 이 스폰서가 승인하지 않는 한 지난 30일 이내에 다른 임상 또는 주관적 TP 성능 연구에 적극적으로 참여하지 않았어야 합니다.
  • 피험자는 격렬한 운동을 방해하는 알려진 신체적 또는 의학적 상태가 없어야 합니다.
  • 대상자는 80bpm을 초과하는 5분 안정시 맥박수가 없어야 합니다.
  • 피험자는 비타민, 호르몬 대체 요법, 저용량 아스피린 또는 경구 피임약 이외의 만성 약물을 복용해서는 안 됩니다.
  • 피험자는 운동 세션 최소 96시간 전에 얼굴에 처방약이나 일반 의약품을 바르지 않아야 합니다.
  • 피험자는 선스크린 제품이나 세타필 클렌저에 대해 알려진 알레르기나 민감성이 없어야 합니다.
  • 여성 피험자는 임신(자가 보고)이 아니거나 현장 임신 검사를 사용하여 양성 반응을 나타내지 않아야 합니다.
  • 여성 피험자는 아이에게 젖을 먹이면 안 됩니다.
  • 피험자는 지난 60일 동안 담배, 파이프 또는 시가를 피운 적이 없어야 합니다.
  • 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 부적절하게 만드는 조건이 있는 피험자.
  • 피험자는 임상 시험 직원 또는 연구에 직접 관련된 후원자의 구성원 또는 친척이 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베이987517
피험자는 0.65~0.85g을 바르는 것을 목표로 테스트용 자외선 차단제 포뮬러를 얼굴에 직접 바릅니다. 피험자는 땀을 많이 흘려야 합니다.
시험품은 15분 이상 건조.고정식 자전거로 30분 주행을 대상으로 함.(제제 번호:Y73-161)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 전에 관찰된 전체 범위와 비교한 운동 후 얼굴 범위의 변화(백분율).
기간: 베이스라인 및 운동 후(30분)
11점 척도를 사용하여 스킨 스캐너(각 운동 세션 전후) 완료
베이스라인 및 운동 후(30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채점 척도에서 눈 따가움
기간: 최대 30분
기준:0 = 없음, 1 = 약간, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심함
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18818

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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