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大汗淋漓运动时防晒效果评价

2018年12月11日 更新者:Bayer
与运动前观察到的完全覆盖相比,目测评估运动后测试产品 (TP) 在面部的覆盖率保持情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33714

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对象可以是年龄在 18-55 岁之间的男性或女性。
  • 受试者必须能够理解并提供书面知情同意书。
  • 受试者必须签署书面保密协议,包括摄影授权书。
  • 根据指定的执业医师的判断,受试者必须处于良好的一般健康状态,该医师将表明他们是否适合参加本研究。
  • 女性受试者必须愿意在每次锻炼之前进行快速筛查妊娠试验。
  • 受试者必须愿意遵循方案中规定的研究说明。
  • 受试者不得有面部穿孔。
  • 受试者必须是 Fitzpatrick I 型、II 型或 III 型皮肤。

排除标准:

  • 受试者在过去 30 天内不得接受或使用过研究性新药。
  • 受试者在过去 30 天内不得积极参与另一项临床或主观 TP 性能研究,除非获得主办方授权。
  • 受试者不得有妨碍剧烈运动的已知身体或医疗状况
  • 受试者的五分钟静息脉率不得超过 80 bpm。
  • 除维生素、激素替代疗法、低剂量阿司匹林或口服避孕药外,受试者不得服用任何慢性药物。
  • 在运动前至少 96 小时,受试者不得在脸上使用处方药或非处方药
  • 受试者不得对防晒产品或 Cetaphil 清洁剂有已知的过敏或敏感性。
  • 女性受试者不得怀孕(自我报告)或使用现场妊娠试验检测呈阳性。
  • 女性受试者不得哺乳孩子。
  • 受试者在过去 60 天内不得吸食香烟、烟斗或雪茄。
  • 根据研究者的判断,受试者有任何不适合参与研究的情况。
  • 受试者不得是直接参与研究的临床试验人员或赞助商的成员或亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BAY987517
受试者将自己将测试防晒霜配方涂抹在他/她的脸上,目标是涂抹 0.65 至 0.85 克。受试者应该大量出汗。
测试产品干燥至少 15 分钟。受试者骑固定自行车 30 分钟。(配方 编号:Y73-161)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与运动前观察到的完全覆盖率相比,运动后面部覆盖率的变化(百分比)。
大体时间:基线和运动后(30 分钟)
使用皮肤扫描仪(每次锻炼前后)使用 11 分制完成
基线和运动后(30 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛刺痛分级
大体时间:最多 30 分钟
按比例:0 = 无,1 = 轻微,2 = 轻微,3 = 中度,4 = 严重
最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月17日

初级完成 (实际的)

2016年6月22日

研究完成 (实际的)

2016年6月22日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计)

2016年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月11日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18818

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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