Aurinkosuojan arviointi harjoituksen aikana runsaassa hikoilussa
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Arvioida visuaalisesti testituotteen (testituotteiden) (TP) peittävyyden säilymistä kasvoilla harjoituksen jälkeen verrattuna täyteen peittoon, joka havaittiin ennen harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt voivat olla miehiä tai naisia, iältään 18-55 vuotta mukaan lukien.
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tutkittavien tulee allekirjoittaa kirjallinen salassapitosopimus, joka sisältää valokuvauksen luovutuslomakkeen.
- Koehenkilöiden on oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa tietyn laillistetun lääkärin arvioiden mukaan, ja hän ilmoittaa heidän soveltuvuutensa osallistua tähän tutkimukseen.
- Naispuolisten on oltava valmiita tekemään nopea raskaustesti ennen jokaista harjoittelua.
- Koehenkilöiden on oltava valmiita noudattamaan protokollan mukaisia tutkimusohjeita.
- Koehenkilöillä ei saa olla kasvojen lävistyksiä.
- Koehenkilöiden tulee olla Fitzpatrick-ihotyyppiä I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat eivät saa olla saaneet tai käyttäneet uutta tutkittavaa lääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
- Koehenkilöt eivät saa olla aktiivisesti osallistuneet toiseen kliiniseen tai subjektiiviseen TP-suorituskykytutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, ellei tämä sponsori ole antanut siihen lupaa.
- Koehenkilöillä ei saa olla tunnettua fyysistä tai lääketieteellistä tilaa, joka estäisi voimakkaan harjoittelun
- Tutkittavien viiden minuutin leposyke ei saa olla yli 80 bpm.
- Potilaat eivät saa käyttää muita kroonisia lääkkeitä kuin vitamiineja, hormonikorvaushoitoa, pieniannoksisia aspiriinia tai suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.
- Tutkittavat eivät saa olla levittäneet resepti- tai käsikauppalääkkeitä kasvoilleen vähintään 96 tuntia ennen harjoittelua
- Koehenkilöillä ei saa olla tunnettua allergiaa tai herkkyyttä aurinkosuojatuotteille tai Cetaphil-puhdistusaineelle.
- Naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana (itseraportoituja) tai positiivisia paikan päällä tehdyllä raskaustestillä.
- Naishenkilöt eivät saa imettää lasta.
- Koehenkilöt eivät saa olla polttaneet savukkeita, piippuja tai sikareita viimeisten 60 päivän aikana.
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan arvion mukaan jokin ehto, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta sopimatonta.
- Tutkittavat eivät saa olla kliinisen tutkimuksen henkilökunnan tai tutkimukseen suoraan osallistuvan sponsorin jäseniä tai sukulaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAY987517
Koehenkilö levittää itse testiaurinkosuojavoidetta kasvoilleen tavoitteenaan levittää 0,65–0,85 grammaa. Tutkittavan tulee hikoilla runsaasti.
|
Testituotetta on kuivattu vähintään 15 minuuttia. Koehenkilöt voivat ajaa 30 minuuttia paikallaan polkupyörällä. (Formulaatio
Numero:Y73-161)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen peittävyyden muutos harjoituksen jälkeen verrattuna täyteen peittoon ennen harjoittelua (prosentteina).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (30 minuuttia)
|
Tehty Skin Scannerilla (ennen ja jälkeen jokaista harjoitusta) 11 pisteen asteikolla
|
Lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kirvely arvosana-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Asteikolla: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .