화학 요법에 대한 침술 유발 메스꺼움 및 구토
2016년 7월 20일 업데이트: Yutong Fei, Beijing University of Chinese Medicine
암 환자의 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 침술사 전문성이 임상적 효과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이것은 전문 지식 기반 무작위 통제 시험입니다.
본 연구의 가설은 침술사의 전문성 차이가 임상적 효과에 영향을 미칠 수 있다는 것이다.
본 연구에서 환자들은 무작위로 네이관(P6) 침술만으로 선배 침술사, 후배 침술사, 후배 침술사로부터 치료를 받거나 침술을 받지 않는 4그룹으로 배정될 것이다.
모든 환자는 기본적인 시스플라틴 화학요법을 받습니다.
치료 기간은 각 군에서 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 후 2일까지이다.
메스꺼움과 구토의 조절을 측정하기 위해 NCI와 Rhode 척도를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전문 지식 기반 무작위 통제 시험입니다.
본 연구의 가설은 침술사의 전문성 차이가 임상적 효과에 영향을 미칠 수 있다는 것이다.
본 연구에서는 102명의 환자를 무작위로 4개 그룹으로 나누어 시니어 침술사(임상 경력> 15년, 본 임상시험에서 고도로 숙련된 것으로 간주됨), 주니어 침술사(임상 경력 < 5년, 본 임상시험에서 고려됨)로 구분하여 치료를 받게 됩니다. 낮은 전문성으로), 주니어 침술사만 침술 Neiguan(P6), 또는 침술을 받지 않습니다.
모든 참가자는 시스플라틴 기반 화학 요법을 받고 항구토제 치료로 5-HT3가 포함됩니다.
침술 치료는 1일 1회 시행하며, 치료 기간은 시스플라틴을 투여한 첫날부터 시스플라틴을 투여한 후 2일까지입니다.
메스꺼움과 구토의 조절을 측정하기 위해 NCI와 Rhode 척도를 사용할 것입니다.
결과 평가자만 눈이 멀게 됩니다.
일반화된 추정 방정식을 사용하여 그룹 간의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100091
- Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100007
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guanganmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단 확정
- 시스플라틴을 포함한 항암화학요법을 받아야 함
- 화학 요법 기간 동안 항구토제로 5-TH 수용체 길항제 사용
제외 기준:
- 화학 요법과 독립적으로 메스꺼움을 유발하는 동시 신생물 또는 질병
- 화학 요법 치료 전 4주 이내에 다른 상태에 대해 침술 치료를 받은 경우
- 심한 감염
- 심한 심장, 간, 신장 및 뇌 질환
- 심장 박동기
- 화학 요법 치료 중 방사선 요법 또는 호르몬 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A(수석 침술사)
선임 침술사(임상 경험 >15년)에 의해 수행되는 수동 침술
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하루에 한 번 수동 침술.
포인트, 조작 및 세션당 시간에 제한이 없습니다.
선임 침술사는 15년 이상의 침술 임상 실습 경험이 있어야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: B(주니어 침술사)
주니어 침술사(임상 경력 < 5년)에 의해 수행되는 수동 침술
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하루에 한 번 수동 침술.
포인트, 조작 및 세션당 시간에 제한이 없습니다.
주니어 침술사는 침술 임상 실습 경험이 5년 미만이어야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: C(P6점)
주니어 침술사의 P6 포인트에 대한 수동 침술(임상 경력 <5년)
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하루에 한 번 후배 침술사에 의해 수행되는 수동 침술.
양쪽 P6점은 균일한 조작으로 데기 감각을 얻어야 합니다.
주니어 침술사는 침술 임상 실습 경험이 5년 미만이어야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: D(침술 없음)
침술 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCI 메스꺼움 및 구토 등급 척도
기간: 각 군에서 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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각 군에서 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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로즈 스케일
기간: 각 군에서 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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각 군에서 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 효과에 대한 전반적인 평가(다섯 가지 수준의 대안이 있는 단일 직접 질문)
기간: 시스플라틴 복용 이틀째
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시스플라틴 복용 이틀째
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침술 치료에 대한 환자의 자신감(다섯 가지 수준의 대안이 있는 단일 직접 질문)
기간: 시스플라틴을 받은 첫날과 시스플라틴을 받은 후 둘째 날
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시스플라틴을 받은 첫날과 시스플라틴을 받은 후 둘째 날
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항구토제 추가 복용
기간: 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침술 관련 부작용
기간: 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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부작용
기간: 시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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시스플라틴 투여 첫날부터 시스플라틴 투여 2일 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EBM@BUCM-2
- 30901929 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science)
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