Acupuntura para Náuseas e Vômitos Induzidos por Terapia Química
20 de julho de 2016 atualizado por: Yutong Fei, Beijing University of Chinese Medicine
Impacto da experiência do acupunturista na eficácia clínica para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com câncer: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo randomizado controlado baseado em experiência.
A hipótese deste estudo é que as diferenças de experiência do acupunturista podem impactar o efeito clínico.
Neste estudo, os pacientes serão randomizados em 4 grupos, recebendo o tratamento de acupunturista sênior, acupunturista júnior, acupunturista júnior apenas por acupuntura Neiguan (P6), ou não receber a acupuntura.
Todos os pacientes recebem a quimioterapia básica com cisplatina.
A duração do tratamento é desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina em cada grupo.
As escalas NCI e Rhode serão utilizadas para mensurar o controle de náuseas e vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado baseado em experiência.
A hipótese deste estudo é que as diferenças de experiência do acupunturista podem impactar o efeito clínico.
Neste estudo, 102 pacientes serão divididos aleatoriamente em 4 grupos que receberão separadamente o tratamento de acupunturista sênior (experiência clínica> 15 anos, considerado neste estudo como altamente especializadod), acupunturista júnior (experiência clínica < 5 anos, considerado neste estudo como menor expertised), acupunturista júnior apenas acupuntura Neiguan(P6), ou não recebendo a acupuntura.
Todos os participantes receberão quimioterapia à base de cisplatina e 5-HT3 como tratamento antiemético será incluído.
Os tratamentos de acupuntura são administrados uma vez ao dia, a duração do tratamento é desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina.
As escalas NCI e Rhode serão utilizadas para mensurar o controle de náuseas e vômitos.
apenas avaliadores de resultados são cegos.
Equações de estimativa generalizada serão usadas para comparar os efeitos entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100091
- Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100007
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Guanganmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer
- Deve receber quimioterapia para câncer contendo cisplatina
- Usar antagonistas dos receptores 5-TH como antiemético durante a quimioterapia
Critério de exclusão:
- Neoplasias concomitantes ou doenças que induzem náusea independente da quimioterapia
- Recebeu tratamentos de acupuntura para outras condições menos de 4 semanas antes do tratamento quimioterápico
- Infecção grave
- Doenças graves do coração, fígado, rins e cérebro
- Marcapasso cardíaco
- Radioterapia ou terapia hormonal durante tratamentos de quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A (acupunturistas seniores)
Acupuntura manual implementada por acupunturistas seniores (experiência clínica >15 anos)
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Acupuntura manual uma vez por dia.
Sem limitação de pontos, manipulações e tempo por sessão.
Os acupunturistas seniores devem ter mais de 15 anos de experiência clínica em acupuntura.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B (acupunturistas juniores)
Acupuntura manual implementada por acupunturistas juniores (experiência clínica <5 anos)
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Acupuntura manual uma vez por dia.
Sem limitação de pontos, manipulações e tempo por sessão.
Os acupunturistas juniores devem ter menos de 5 anos de experiência clínica em acupuntura.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: C(P6 pontos)
Acupuntura manual nos pontos P6 por acupunturistas juniores (experiência clínica <5 anos)
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Acupuntura manual implementada por acupunturistas juniores uma vez por dia.
O ponto P6, bilateralmente, deve atingir a sensação de deqi por meio de manipulações uniformes.
Os acupunturistas juniores devem ter menos de 5 anos de experiência clínica em acupuntura.
Outros nomes:
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Sem intervenção: D (sem acupuntura)
Nenhum tratamento de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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NCI escala de classificação de náuseas e vômitos
Prazo: Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina em cada grupo
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Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina em cada grupo
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Escala de Rodes
Prazo: Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina em cada grupo
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Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina em cada grupo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação global da eficácia pelos pacientes (uma única pergunta direta com cinco níveis de alternativas)
Prazo: O segundo dia após a cisplatina
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O segundo dia após a cisplatina
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Confiança dos pacientes em relação ao tratamento com acupuntura (uma única pergunta direta com cinco níveis de alternativas)
Prazo: O primeiro dia recebendo cisplatina e o segundo dia após a cisplatina
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O primeiro dia recebendo cisplatina e o segundo dia após a cisplatina
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Consumo de antiemético adicional
Prazo: Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos relacionados à acupuntura
Prazo: Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Eventos adversos
Prazo: Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Desde o primeiro dia recebendo cisplatina até dois dias após a cisplatina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBM@BUCM-2
- 30901929 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science)
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