Akupunktio kemiallisen hoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua varten
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yutong Fei, Beijing University of Chinese Medicine
Akupunktiolääkärin asiantuntemuksen vaikutus kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun kliiniseen tehokkuuteen syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on asiantuntemukseen perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että akupunktioterapeutin asiantuntemuksen erot voivat vaikuttaa kliiniseen vaikutukseen.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan neljään ryhmään, jotka saavat hoitoa vanhemmalta akupunktiolääkäriltä, nuoremmalta akupunktiolääkäriltä, nuoremmalta akupunktiolääkäriltä vain akupunktiolla Neiguan(P6) tai eivät saa akupunktiota.
Kaikki potilaat saavat sisplatiinin peruskemoterapiaa.
Hoidon kesto on ensimmäisestä sisplatiinihoitopäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen kussakin ryhmässä.
NCI- ja Rhode-asteikkoja käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hallinnan mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on asiantuntemukseen perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että akupunktioterapeutin asiantuntemuksen erot voivat vaikuttaa kliiniseen vaikutukseen.
Tässä tutkimuksessa 102 potilasta jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, jotka saavat erikseen hoitoa vanhemmilta akupunktioterapeutilta (kliininen kokemus > 15 vuotta, katsotaan tässä tutkimuksessa erittäin asiantuntevaksi), nuoremmalta akupunktiolääkäriltä (kliininen kokemus < 5 vuotta, huomioitu tässä tutkimuksessa alempana asiantuntevana), nuorempi akupunktiohoitaja vain akupunktio Neiguan(P6), tai ei saa akupunktiota.
Kaikki osallistujat saavat sisplatiinipohjaista kemoterapiaa ja 5-HT3:a antiemeettisenä hoitona.
Akupunktiohoitoja annetaan kerran vuorokaudessa, hoidon kesto on ensimmäisestä sisplatiinihoitopäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen.
NCI- ja Rhode-asteikkoja käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hallinnan mittaamiseen.
vain tulosarvioijat ovat sokeita.
Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytetään vertaamaan vaikutuksia ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100091
- Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100007
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Guanganmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu syöpädiagnoosi
- Sinun on saatava sisplatiinia sisältävää syövän kemoterapiaa
- Käytä 5-TH-reseptorin antagonisteja antiemeettisenä lääkkeenä kemoterapian keston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset kasvaimet tai sairaudet, jotka aiheuttavat pahoinvointia kemoterapiasta riippumatta
- Sai akupunktiohoitoja muihin sairauksiin alle 4 viikkoa ennen kemoterapiahoitoa
- Vaikea infektio
- Vaikeat sydän-, maksa-, munuais- ja aivosairaudet
- Sydämentahdistin
- Sädehoito tai hormonihoito kemoterapiahoitojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A (vanhempi akupunktiohoitaja)
Vanhempien akupunktioterapeuttien toteuttama manuaalinen akupunktio (kliininen kokemus > 15 vuotta)
|
Manuaalinen akupunktio kerran päivässä.
Ei rajoituksia pisteille, manipuloinneille ja ajalle per istunto.
Vanhemmilla akupunktioterapeuteilla tulee olla yli 15 vuoden kokemus akupunktiohoidosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B (nuoremmat akupunktiohoitajat)
Nuorempien akupunktioterapeuttien toteuttama manuaalinen akupunktio (kliininen kokemus <5 vuotta)
|
Manuaalinen akupunktio kerran päivässä.
Ei rajoituksia pisteille, manipuloinneille ja ajalle per istunto.
Nuorilla akupunktioterapeuteilla tulee olla alle 5 vuoden kokemus akupunktiohoidon kliinisestä käytännöstä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: C (P6 pistettä)
Nuorempien akupunktioterapeuttien manuaalinen akupunktio P6-pisteillä (kliininen kokemus <5 vuotta)
|
Nuorempien akupunktioterapeuttien toteuttama manuaalinen akupunktio kerran päivässä.
P6-pisteen, kahdenvälisesti, pitäisi saavuttaa deqi-tuntuma tasaisilla manipuloinneilla.
Nuorilla akupunktioterapeuteilla tulee olla alle 5 vuoden kokemus akupunktiohoidon kliinisestä käytännöstä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: D (ei akupunktiota)
Ei akupunktiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NCI:n pahoinvoinnin ja oksentelun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen kussakin ryhmässä
|
Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen kussakin ryhmässä
|
|
Rodoksen vaaka
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen kussakin ryhmässä
|
Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen kussakin ryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kokonaisarvio tehokkuudesta (yksi suora kysymys, jossa on viisi vaihtoehtoa)
Aikaikkuna: Toinen päivä sisplatiinin jälkeen
|
Toinen päivä sisplatiinin jälkeen
|
|
Potilaiden luottamus akupunktiohoitoon (yksi suora kysymys, jossa on viisi vaihtoehtoa)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sisplatiinin saamisen jälkeen ja toinen päivä sisplatiinin jälkeen
|
Ensimmäinen päivä sisplatiinin saamisen jälkeen ja toinen päivä sisplatiinin jälkeen
|
|
Ylimääräisen antiemeetin käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akupunktioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
Ensimmäisestä sisplatiinin saamispäivästä kahteen päivään sisplatiinin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBM@BUCM-2
- 30901929 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .