针灸治疗化学疗法引起的恶心和呕吐
2016年7月20日 更新者：Yutong Fei、Beijing University of Chinese Medicine
针灸专家对癌症患者化疗引起的恶心和呕吐的临床疗效的影响：一项随机对照试验
这是一项基于专业知识的随机对照试验。
本研究的假设是针灸师专业知识的差异可能会影响临床效果。
在这项研究中，患者将被随机分为 4 组，接受高级针灸师、初级针灸师、初级针灸师仅针刺内关（P6）的治疗，或不接受针灸。
所有患者均接受基础顺铂化疗。
治疗的持续时间是从接受顺铂的第一天到每组接受顺铂后的两天。
NCI 和 Rhode 量表将用于衡量恶心和呕吐的控制情况。
研究概览
详细说明
这是一项基于专业知识的随机对照试验。
本研究的假设是针灸师专业知识的差异可能会影响临床效果。
本研究将102例患者随机分为4组，分别接受资深针灸师（临床经验>15年，本试验视为高度专业）、初级针灸师（临床经验<5年，本试验视为高度专业）的治疗作为较低的专业），初级针灸师只针灸内关（P6），或不接受针灸。
所有参与者都接受基于顺铂的化疗和 5-HT3 作为止吐治疗。
针灸治疗每日一次，治疗时间为接受顺铂的第一天至接受顺铂后的两天。
NCI 和 Rhode 量表将用于衡量恶心和呕吐的控制情况。
只有结果评估员是盲目的。
广义估计方程将用于比较组间的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100091
- Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100007
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guanganmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊癌症
- 必须接受含顺铂的癌症化疗
- 化疗期间使用5-TH受体拮抗剂作为止吐药
排除标准：
- 并发的肿瘤或疾病导致恶心，与化疗无关
- 在化疗前不到 4 周接受过针对其他疾病的针灸治疗
- 严重感染
- 严重的心、肝、肾和脑疾病
- 心脏起搏器
- 化疗期间放疗或激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A（高级针灸师）
资深针灸师实施手法针灸（临床经验>15年）
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每天针灸一次。
每个会话的点数、操作和时间没有限制。
高级针灸师须具有15年以上针灸临床实践经验。
其他名称：
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有源比较器：B（初级针灸师）
初级针灸师实施手法针灸（临床经验<5年）
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每天针灸一次。
每个会话的点数、操作和时间没有限制。
初级针灸师必须具有少于5年的针灸临床实践经验。
其他名称：
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有源比较器：C(P6点)
初级针灸师徒手针刺P6穴（临床经验<5年）
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由初级针灸师每天进行一次手动针灸。
P6点，双侧，均匀操作要有得气感。
初级针灸师必须具有少于5年的针灸临床实践经验。
其他名称：
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无干预：D（不针灸）
没有针灸治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NCI 恶心呕吐量表
大体时间：各组从接受顺铂第一天至顺铂后第2天
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各组从接受顺铂第一天至顺铂后第2天
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罗德尺度
大体时间：各组从接受顺铂第一天至顺铂后第2天
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各组从接受顺铂第一天至顺铂后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者对有效性的整体评估（一个单一的直接问题，有五个级别的备选方案）
大体时间：顺铂后第二天
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顺铂后第二天
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患者对针灸治疗的信心（单一直接问题，五级选择）
大体时间：接受顺铂的第一天和接受顺铂后的第二天
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接受顺铂的第一天和接受顺铂后的第二天
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服用额外的止吐药
大体时间：从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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针灸相关不良事件
大体时间：从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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不良事件
大体时间：从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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从接受顺铂的第一天到接受顺铂后的两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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