내쉬는 공기를 사용하여 정맥 영양에 대한 환자의 영양 상태 변화 결정 (UEAIVN)
정맥 영양을 공급받는 환자의 대사 변화를 조사하기 위한 날숨의 CO2-13/CO2-12 델타 값의 변화
연구 개요
상세 설명
이것은 비경구 영양을 받은 환자에서 0-7일 사이에 12C/13C BDV에 변화가 있는지 확인하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다. 조사관은 임상적 이유로 비경구 영양을 도입하기 위해 영양 지원 팀과 상담하는 주요 팀이 있는 위스콘신 대학 병원 및 클리닉의 입원 환자 단위에서 피험자를 모집할 것입니다. 비경구 영양에 대한 임상 적응증이 있는 피험자는 일정 기간 동안(입원 전 영양 상태에 따라 0-10일) 다른 수단(경구 영양 또는 튜브당 영양)에 의한 영양이 거의 또는 전혀 없기 때문에 중등도 내지 중증 영양실조 상태입니다.
조사관은 의료 기록 노트(영양사, 영양 지원 팀 등)의 기본 영양 상태와 약물, 인구 통계 정보 및 병력을 기록합니다. 조사관은 기본 호기 CO2 측정을 수행한 다음 매일 거의 같은 시간(+/- 1시간)에 일일 측정을 수행합니다.
매일 내쉬는 12C/13C 호흡 델타 값은 비경구 영양(및 해당되는 경우 경구 영양 및 튜브당 영양)에서 피험자의 일일 칼로리 섭취량과 일치합니다. 호흡 델타 값, 칼로리 섭취량 및 피험자의 영양실조 정도는 추가 연구를 구축하는 매개변수가 될 것입니다. 조사관은 호흡 델타 값이 기준선에서 증가한 다음 환자가 영양 지원 팀에서 정의한 목표 에너지 요구에 도달한 후 안정화될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 예상되는 비경구 영양 시작
- 등록 후 최소 5일의 예상 체류 기간
- 주제는 영어를 구사합니다
- 비경구 영양을 필요로 하는 영양실조가 진행 중이거나 진행 중이거나 적절한 경구 영양을 섭취할 수 없는 피험자
제외 기준:
- 1리터의 호흡 샘플을 제공할 수 있을 만큼 잘 협조할 수 없는 피험자
- 입원 전 비경구 영양을 받는 피험자
- 임신한 피험자
- 죄수인 피험자
- 약리학적으로 진정되거나 의식이 변경된 피험자
- 기계적으로 환기되는 피험자
- 골수 또는 줄기 세포 이식을 위해 입원한 피험자
- 등록 전 30일 이내에 다른 중재적 연구에 알려진 참여(참고: 적격하려면 모든 중재적 치료가 적어도 30일 전에 종료되어야 함)
- 1차 조사자의 재량에 따라 연구 후보자가 되지 않는 질병 상태 또는 임상 조건을 가진 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥영양요법을 받는 환자
환자는 7일 동안 또는 비경구 영양 공급 기간 중 더 짧은 기간 동안 매일 500mL의 내쉬는 공기를 포획할 수 있는 가방에 바람을 불어 넣습니다.
Isomark Canary는 공기를 분석하여 호흡 델타 값을 생성합니다.
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Isomark Canary는 내쉬는 공기를 분석하고 호흡 델타 값을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브레스 델타 값의 변화
기간: 기준선에서 7일
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조사관은 호흡 델타 값(kJ)이 기준선(비경구 영양 섭취 전)에서 대상자의 목표 계산 비율까지 증가하는지 테스트할 것입니다.
각 피험자에 대한 테스트 기간은 기준선에서 7일 또는 비경구적 영양 공급 기간(둘 중 더 짧은 기간)입니다.
조사관은 20명의 환자를 모집할 것이며 이를 완료하는 데 6개월이 걸릴 수 있습니다.
파일럿 조사입니다.
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기준선에서 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비경구 영양 공급 0일부터 1일까지 호흡 델타 값의 변화
기간: 0일에서 1일
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조사관은 호흡 델타 값(kJ)의 변화가 기준선에서 비경구 영양 공급의 1일까지 비경구 영양을 받는 피험자에서 가장 극적인 변화를 보일 것이라고 가정합니다.
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0일에서 1일
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브레스 델타 값의 주제 및 변형
기간: 기준선에서 7일
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조사관은 호흡 델타 값(kJ)의 변동이 가장 영양실조 상태인 피험자(즉, 비경구 영양을 시작하기 전에 가장 많은 체중이 감소한 피험자)에서 기준선에서 7일까지 가장 큰 변동을 보일 것이라고 가정합니다.
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기준선에서 7일
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비경구 영양 중단 시 호흡 델타 값의 변화
기간: 기준선에서 7일
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연구자들은 비경구 영양이 중단되면 호흡 델타 값(kJ)에 변화가 있을 것이라고 가정합니다(임상 목적을 위해, 즉 중심선 감염 또는 기타 임상적 이유로 인해).
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기준선에서 7일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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