Utilisation de l'air expiré pour déterminer les changements dans l'état nutritionnel des patients sous nutrition intraveineuse (UEAIVN)
Modifications de la valeur delta CO2-13/CO2-12 dans l'air expiré pour examiner les modifications du métabolisme chez les patients alimentés par voie intraveineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective visant à déterminer s'il y a un changement dans le BDV 12C/13C entre les jours 0 à 7 chez les patients qui reçoivent une nutrition parentérale. Les enquêteurs recruteront des sujets dans les unités d'hospitalisation de l'hôpital et des cliniques de l'Université du Wisconsin dont l'équipe principale consultera l'équipe de soutien à la nutrition pour instituer la nutrition parentérale pour des raisons cliniques. Les sujets présentant des indications cliniques pour la nutrition parentérale sont modérément à sévèrement malnutris en raison de peu ou pas de nutrition par d'autres moyens (nutrition orale ou nutrition par tube) pendant une période de temps (0-10 jours en fonction de l'état de nutrition avant l'admission).
Les enquêteurs enregistreront l'état nutritionnel de base à partir des notes du dossier médical (diététiste, équipe de soutien nutritionnel, etc.), ainsi que les médicaments, les informations démographiques et les antécédents médicaux. Les enquêteurs prendront une mesure de base du CO2 expiré, puis une mesure quotidienne à peu près à la même heure tous les jours (+/- une heure).
La valeur delta respiratoire 12C/13C expirée quotidiennement sera mise en correspondance avec l'apport calorique quotidien des sujets provenant de la nutrition parentérale (et de la nutrition orale et de la nutrition par tube, le cas échéant). La valeur du delta respiratoire, l'apport calorique, ainsi que le degré de malnutrition des sujets seront des paramètres avec lesquels construire d'autres recherches. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la valeur delta de la respiration augmentera par rapport à la ligne de base, puis se stabilisera une fois que le patient aura atteint ses besoins énergétiques cibles, tels que définis par l'équipe de soutien nutritionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Début anticipé de la nutrition parentérale
- Durée prévue du séjour au moins 5 jours à compter de l'inscription
- Le sujet parle anglais
- Sujets incapables de prendre une nutrition orale adéquate qui développent ou ont développé une malnutrition nécessitant une nutrition parentérale
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de se coordonner suffisamment pour donner un échantillon d'haleine de 1 litre
- Sujets recevant une nutrition parentérale avant l'admission
- Les sujets qui sont enceintes
- Sujets prisonniers
- Sujets sous sédation pharmacologique ou ayant une conscience altérée
- Sujets ventilés mécaniquement
- Sujets admis pour des greffes de moelle osseuse ou de cellules souches
- Participation connue à une autre étude de recherche interventionnelle dans les 30 jours précédant l'inscription (remarque : pour être éligible, tout traitement interventionnel doit avoir pris fin il y a au moins 30 jours)
- Sujets présentant des états pathologiques ou des conditions cliniques qui ne font pas d'eux des candidats à l'étude, à la discrétion de l'investigateur principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients recevant une nutrition intraveineuse
Les patients souffleront dans un sac qui captera 500 ml de leur air expiré quotidiennement pendant 7 jours ou la durée de la nutrition parentérale, selon la période la plus courte.
L'Isomark Canary analysera l'air pour générer une valeur delta de souffle.
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L'Isomark Canary analysera l'air expiré et générera une valeur delta respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la valeur du delta respiratoire
Délai: ligne de base au jour 7
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Les enquêteurs testeront si la valeur delta de la respiration (kJ) augmente chez les sujets depuis la ligne de base (nutrition pré-parentérale) jusqu'au taux calculé de l'objectif du sujet.
Le laps de temps testé pour chaque sujet sera de la ligne de base à 7 jours ou la durée de la nutrition parentérale (selon la période la plus courte).
Les enquêteurs recruteront 20 patients, ce qui peut prendre 6 mois.
Il s'agit d'une enquête pilote.
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ligne de base au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la valeur du delta respiratoire du jour 0 au jour 1 de la nutrition parentérale
Délai: jour 0 à jour 1
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variation de la valeur delta respiratoire (kJ) montrera le changement le plus spectaculaire chez les sujets recevant une nutrition parentérale de la ligne de base au jour 1 de la nutrition parentérale.
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jour 0 à jour 1
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Sujets et variation de la valeur du delta respiratoire
Délai: ligne de base au jour 7
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variation de la valeur delta respiratoire (kJ) montrera la plus grande variation entre le départ et le jour 7 chez les sujets les plus mal nourris (c'est-à-dire les sujets qui ont perdu le plus de poids avant de commencer la nutrition parentérale)
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ligne de base au jour 7
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Variation de la valeur du delta respiratoire lorsque la nutrition parentérale est interrompue
Délai: ligne de base au jour 7
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une variation de la valeur delta respiratoire (kJ) si la nutrition parentérale est interrompue (à des fins cliniques, c'est-à-dire en raison d'une infection du cathéter central ou d'une autre raison clinique).
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ligne de base au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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