Usando o ar exalado para determinar mudanças no estado nutricional de pacientes em nutrição intravenosa (UEAIVN)
Alterações no valor delta de CO2-13/CO2-12 na respiração exalada para examinar alterações no metabolismo em pacientes alimentados com nutrição intravenosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo para determinar se há alteração no 12C/13C BDV entre os dias 0-7 em pacientes que recebem nutrição parenteral. Os investigadores recrutarão indivíduos de unidades de internação no Hospital e Clínicas da Universidade de Wisconsin, cuja equipe principal consultará a Equipe de Suporte Nutricional para instituir a nutrição parenteral por motivos clínicos. Indivíduos com indicações clínicas para nutrição parenteral são moderadamente a gravemente desnutridos devido a pouca ou nenhuma nutrição por outros meios (nutrição oral ou nutrição por tubo) por um período de tempo (0-10 dias com base no estado de nutrição antes da admissão).
Os investigadores registrarão o estado nutricional inicial das anotações do prontuário médico (dietista, equipe de suporte nutricional, etc.), bem como medicamentos, informações demográficas e histórico médico. Os investigadores farão uma medição de linha de base de CO2 exalado e, em seguida, uma medição diária aproximadamente no mesmo horário (+/- uma hora).
O valor do delta respiratório diário exalado de 12C/13C será combinado com a ingestão calórica diária dos indivíduos da nutrição parenteral (e nutrição oral e nutrição por tubo, se aplicável). O valor do delta respiratório, a ingestão calórica, mais o grau de desnutrição dos sujeitos serão parâmetros com os quais construir pesquisas futuras. Os investigadores levantam a hipótese de que o valor do delta respiratório aumentará a partir da linha de base e depois se estabilizará depois que o paciente atingir as necessidades energéticas desejadas, conforme definido pela equipe de suporte nutricional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Início antecipado da nutrição parenteral
- Duração prevista da estadia de pelo menos 5 dias a partir da inscrição
- Sujeito fala inglês
- Indivíduos com incapacidade de receber nutrição oral adequada que estão desenvolvendo ou desenvolveram desnutrição que requerem nutrição parenteral
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de coordenar bem o suficiente para fornecer uma amostra de respiração de 1 litro
- Indivíduos recebendo nutrição parenteral antes da admissão
- Sujeitos que estão grávidas
- Sujeitos que são prisioneiros
- Indivíduos sedados farmacologicamente ou com consciência alterada
- Indivíduos que são ventilados mecanicamente
- Sujeitos admitidos para transplantes de medula óssea ou células-tronco
- Participação conhecida em outro estudo de pesquisa intervencionista dentro de 30 dias antes da inscrição (observação: para ser elegível, qualquer tratamento intervencionista deve ter terminado há pelo menos 30 dias)
- Indivíduos com estados de doença ou condições clínicas que não os tornem candidatos ao estudo, a critério do investigador principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes recebendo nutrição intravenosa
Os pacientes irão soprar em uma bolsa que irá capturar 500 mL do ar exalado diariamente por 7 dias ou a duração da nutrição parenteral, o que for menor.
O Isomark Canary analisará o ar para gerar um valor delta respiratório.
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O Isomark Canary analisará o ar exalado e gerará um valor delta respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação no Valor Delta da Respiração
Prazo: linha de base para o dia 7
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Os investigadores testarão se o valor do delta respiratório (kJ) aumenta em indivíduos desde a linha de base (nutrição pré-parenteral) até a taxa calculada da meta do indivíduo.
O período de tempo testado para cada indivíduo será desde a linha de base até 7 dias ou a duração da nutrição parenteral (o que for mais curto).
Os investigadores irão recrutar 20 pacientes, e isso pode levar 6 meses para ser concluído.
Esta é uma investigação piloto.
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linha de base para o dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação no Valor Delta da Respiração do dia 0 ao dia 1 da nutrição parenteral
Prazo: dia 0 ao dia 1
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Os investigadores levantam a hipótese de que a variação no valor do delta respiratório (kJ) mostrará a mudança mais dramática em indivíduos que recebem nutrição parenteral desde a linha de base até o dia 1 da nutrição parenteral.
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dia 0 ao dia 1
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Assuntos e Variação no Valor Delta da Respiração
Prazo: linha de base para o dia 7
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Os investigadores levantam a hipótese de que a variação no valor do delta respiratório (kJ) mostrará a maior variação desde a linha de base até o dia 7 em indivíduos que estão mais desnutridos (ou seja, os indivíduos que perderam mais peso antes de iniciar a nutrição parenteral)
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linha de base para o dia 7
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Variação no Valor Delta da Respiração quando a Nutrição Parenteral é interrompida
Prazo: linha de base para o dia 7
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Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma variação no valor do delta respiratório (kJ) se a nutrição parenteral for interrompida (para fins clínicos, ou seja, devido a uma infecção de linha central ou outro motivo clínico).
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linha de base para o dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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