Uso de aire exhalado para determinar cambios en el estado nutricional de pacientes con nutrición intravenosa (UEAIVN)
Cambios en el valor delta de CO2-13/CO2-12 en el aliento exhalado para examinar los cambios en el metabolismo en pacientes alimentados con nutrición intravenosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo para determinar si hay un cambio en el BDV 12C/13C entre los días 0-7 en pacientes que reciben nutrición parenteral. Los investigadores reclutarán sujetos de unidades de pacientes internados en el Hospital y Clínicas de la Universidad de Wisconsin cuyo equipo principal consulte al Equipo de Apoyo Nutricional para instituir la nutrición parenteral por razones clínicas. Los sujetos con indicaciones clínicas para nutrición parenteral están desnutridos de moderados a severos debido a poca o ninguna nutrición por otros medios (nutrición oral o nutrición por tubo) durante un período de tiempo (0-10 días según el estado de nutrición antes de la admisión).
Los investigadores registrarán el estado nutricional inicial a partir de las notas de la historia clínica (dietista, equipo de apoyo nutricional, etc.), así como la medicación, la información demográfica y el historial médico. Los investigadores tomarán una medición de CO2 exhalado de referencia y luego una medición diaria aproximadamente a la misma hora todos los días (+/- una hora).
El valor delta de respiración de 12C/13C exhalado diariamente se comparará con la ingesta calórica diaria de los sujetos a partir de la nutrición parenteral (y la nutrición oral y la nutrición por tubo, si corresponde). El valor delta de respiración, la ingesta calórica, más el grado de desnutrición de los sujetos serán parámetros con los que construir futuras investigaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que el valor delta de la respiración aumentará desde el valor inicial y luego se estabilizará una vez que el paciente alcance las necesidades energéticas objetivo definidas por el equipo de apoyo nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Inicio anticipado de nutrición parenteral
- Duración prevista de la estancia de al menos 5 días desde la inscripción
- El sujeto habla inglés
- Sujetos con incapacidad para tomar una nutrición oral adecuada que están desarrollando o han desarrollado desnutrición que requieren nutrición parenteral
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de coordinarse lo suficientemente bien como para dar una muestra de aliento de 1 litro
- Sujetos que reciben nutrición parenteral antes de la admisión
- Sujetos que están embarazadas
- Sujetos que son prisioneros
- Sujetos que están farmacológicamente sedados o con alteración de la conciencia
- Sujetos que están ventilados mecánicamente
- Sujetos ingresados para trasplantes de médula ósea o de células madre
- Participación conocida en otro estudio de investigación intervencionista dentro de los 30 días anteriores a la inscripción (nota: para ser elegible, cualquier tratamiento intervencionista debe haber terminado hace al menos 30 días)
- Sujetos con estados de enfermedad o condiciones clínicas que no los hacen candidatos para el estudio, según el criterio del investigador principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que reciben nutrición intravenosa.
Los pacientes soplarán en una bolsa que capturará 500 ml de su aire exhalado diariamente durante 7 días o la duración de la nutrición parenteral, lo que sea más corto.
El Isomark Canary analizará el aire para generar un valor delta de respiración.
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El Isomark Canary analizará el aire exhalado y generará un valor delta de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación en el Valor Delta de la Respiración
Periodo de tiempo: línea de base al día 7
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Los investigadores comprobarán si el valor delta de la respiración (kJ) aumenta en los sujetos desde el valor inicial (nutrición preparenteral) hasta la tasa calculada objetivo del sujeto.
El marco de tiempo evaluado para cada sujeto será desde el inicio hasta los 7 días o la duración de la nutrición parenteral (lo que sea más corto).
Los investigadores reclutarán a 20 pacientes, y esto puede tardar 6 meses en lograrse.
Esta es una investigación piloto.
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línea de base al día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación en el Valor Delta de la Respiración del día 0 al día 1 de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: día 0 a día 1
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Los investigadores plantean la hipótesis de que la variación en el valor delta de la respiración (kJ) mostrará el cambio más drástico en los sujetos que reciben nutrición parenteral desde el inicio hasta el día 1 de nutrición parenteral.
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día 0 a día 1
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Sujetos y variación en el valor Delta de la respiración
Periodo de tiempo: línea de base al día 7
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Los investigadores plantean la hipótesis de que la variación en el valor delta de la respiración (kJ) mostrará la mayor variación desde el inicio hasta el día 7 en los sujetos que están más desnutridos (es decir, los sujetos que han perdido la mayor cantidad de peso antes de comenzar con la nutrición parenteral)
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línea de base al día 7
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Variación del Valor Delta de la Respiración cuando se interrumpe la Nutrición Parenteral
Periodo de tiempo: línea de base al día 7
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Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una variación en el valor delta de la respiración (kJ) si se interrumpe la nutrición parenteral (con fines clínicos, es decir, debido a una infección de la línea central u otra razón clínica).
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línea de base al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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