Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn ilman käyttö laskimonsisäistä ravintoa käyttävien potilaiden ravitsemustilan muutosten määrittämiseen (UEAIVN)

sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Muutokset CO2-13/CO2-12-delta-arvossa uloshengitetyssä hengityksessä, jotta voidaan tutkia muutoksia aineenvaihdunnassa potilailla, joille annetaan suonensisäistä ravintoa

Hiili-12 ja hiili-13 ovat luonnossa esiintyviä isotooppeja, joita löytyy uloshengitetystä hengityksestä. Tutkijat ovat osoittaneet, että 13CO2/12CO2-hengityksen delta-arvo (BDV) muuttui koehenkilöillä, jotka olivat negatiivisessa energiatasapainossa ja syöttivät sitten positiivista energiatasapainoa sisältävää ateriaa. Litra uloshengitettyä hengitystä päivittäin voi olla kätevämpi tapa mitata negatiivista tai positiivista energiatasapainoa potilailla, jotka saavat suonensisäistä ravintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus sen määrittämiseksi, onko 12C/13C BDV:ssä muutoksia päivien 0–7 välillä potilailla, jotka saavat parenteraalista ravintoa. Tutkijat rekrytoivat koehenkilöitä Wisconsinin yliopiston sairaalan ja klinikoiden laitosyksiköistä, joiden ensisijainen ryhmä konsultoi ravitsemustukitiimiä parenteraalisen ravitsemuksen aloittamiseksi kliinisistä syistä. Potilaat, joilla on kliinisiä indikaatioita ruuansulatuskanavan ulkopuoliseen ravitsemukseen, ovat kohtalaisesti tai vaikeasti aliravittuja johtuen vähäisestä tai ei ollenkaan ravinnosta muilla tavoilla (suun kautta tai putkeen perustuva ravitsemus) tietyn ajanjakson ajan (0-10 päivää ravintotilanteen perusteella ennen vastaanottoa).

Tutkijat tallentavat perusravitsemuksellisen tilan sairauskertomusmuistiinpanoista (ravitsemusterapeutti, ravitsemustukitiimi jne.), sekä lääkkeet, väestötiedot ja sairaushistorian. Tutkijat suorittavat lähtötilanteen uloshengitetyn CO2-mittauksen ja sitten päivittäisen mittauksen suunnilleen samaan aikaan päivittäin (+/- tunti).

Päivittäinen uloshengitetyn 12 C/13 C hengityksen delta-arvo vastaa koehenkilön päivittäistä kalorien saantia parenteraalisesta ravitsemuksesta (ja suun kautta annettavasta ravinnosta ja ravinnosta putkea kohti, jos mahdollista). Hengityksen delta-arvo, kalorien saanti sekä koehenkilöiden aliravitsemusaste ovat parametreja, joiden avulla voidaan rakentaa lisätutkimusta. Tutkijat olettavat, että hengityksen delta-arvo kasvaa lähtötasosta ja tasaantuu sitten, kun potilas saavuttaa ravitsemustukitiimin määrittämän tavoiteenergian tarpeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai tilausluokka), joilla on kliinisiä indikaatioita parenteraaliseen ravitsemukseen ja jotka ovat kohtalaisesti tai vaikeasti aliravittuja, koska ravinto on vähäistä tai ei ollenkaan muulla tavalla (suullinen ravinto tai ravitsemus putkessa) tietyn ajanjakson (0-10 päivää tilasta riippuen) ravintoa ennen sisäänpääsyä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Odotettu parenteraalisen ravitsemuksen alkaminen
  • Oleskelun arvioitu kesto vähintään 5 päivää ilmoittautumisesta
  • Aihe puhuu englantia
  • Kohteet, jotka eivät pysty saamaan riittävästi suun kautta annettavaa ravintoa ja joilla on kehittymässä tai on kehittynyt aliravitsemus, jotka tarvitsevat parenteraalista ravintoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät pysty koordinoimaan tarpeeksi hyvin 1 litran hengitysnäytteen antamiseksi
  • Koehenkilöt, jotka saavat parenteraalista ravintoa ennen maahanpääsyä
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  • Kohteet, jotka ovat vankeja
  • Koehenkilöt, jotka ovat farmakologisesti rauhoittuneita tai joiden tajunta on muuttunut
  • Mekaanisesti tuuletetut kohteet
  • Koehenkilöt, joille on otettu luuydin- tai kantasolusiirto
  • Tiedossa oleva osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (huomautus: jotta interventiohoito olisi kelvollinen, sen on oltava päättynyt vähintään 30 päivää sitten)
  • Koehenkilöt, joilla on sairaustila tai kliiniset tilat, jotka eivät tee heistä opiskeluehdokkaita ensisijaisen tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat suonensisäistä ravintoa
Potilaat puhalletaan pussiin, joka vangitsee 500 ml heidän uloshengitysilmaansa päivittäin 7 päivän ajan tai parenteraalisen ravinnon keston ajan sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Isomark Canary analysoi ilman hengityksen delta-arvon muodostamiseksi.
Laite: Isomark Canary
Isomark Canary analysoi uloshengitetyn ilman ja luo hengityksen delta-arvon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen delta-arvon vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 7
Tutkijat testaavat, nouseeko hengityksen delta-arvo (kJ) koehenkilöillä lähtötilanteesta (preparenteraalinen ravitsemus) kohteen laskettuun tavoitetasoon. Kunkin koehenkilön testausaika on lähtötilanteesta 7 päivään tai parenteraalisen ravinnon kestoon (sen mukaan, kumpi on lyhyempi). Tutkijat rekrytoivat 20 potilasta, ja tämä voi kestää 6 kuukautta. Tämä on pilottitutkinta.
lähtötaso päivään 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen delta-arvon vaihtelu parenteraalisen ravitsemuksen päivästä 0 päivään 1
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 1
Tutkijat olettavat, että vaihtelu hengityksen delta-arvossa (kJ) osoittaa dramaattisimman muutoksen parenteraalista ravintoa saavilla koehenkilöillä lähtötasosta parenteraalisen ravitsemuksen 1. päivään.
päivä 0 - päivä 1
Kohteet ja vaihtelut hengityksen delta-arvossa
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 7
Tutkijat olettavat, että vaihtelu hengityksen delta-arvossa (kJ) osoittaa eniten vaihtelua lähtötilanteesta päivään 7 koehenkilöillä, jotka ovat eniten aliravittuja (eli henkilöillä, jotka ovat laihtuneet eniten ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista).
lähtötaso päivään 7
Hengityksen delta-arvon vaihtelu, kun parenteraalinen ravitsemus keskeytyy
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 7
Tutkijat olettavat, että hengityksen delta-arvossa (kJ) on vaihtelua, jos parenteraalinen ravitsemus keskeytyy (kliinisistä syistä, eli keskusjohtoinfektion tai muun kliinisen syyn vuoksi).
lähtötaso päivään 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Isomark, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isomark Canary

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa