- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02843737
수면 단편화 분석을 위한 새로운 지표를 검증하기 위한 다기관 관찰 연구: 수면 다양성 지수(SDI) (SDI)
연구 개요
상세 설명
수면 단편화는 특히 호흡 부전에서 수면 장애의 주요 문제 중 하나입니다. 지난 10년 동안 수면 단편화에 대한 몇 가지 지표가 도입되었지만 그 중 어느 것도 수면 단계의 연속성을 고려하지 않은 것 같습니다. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 최면도에서 수면 단계 다양성을 모델링하고 조각화를 정량화하여 보다 정확하게 수면 품질을 평가하기 위해 Shannon 엔트로피 지수를 사용했습니다. 연구자들은 수면 다양성 지수(SDI)라는 새로운 도구를 개발했습니다.
후향적 연구에서 조사관은 55명의 건강한 피험자와 수면 무호흡 증후군이 의심되는 56명의 환자에 대해 수면 다양성 지수를 계산했습니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 조각화 임계값을 20%로 결정했습니다. SDI가 20% 미만이면 수면이 조각화되지 않은 것으로 간주되고 그렇지 않은 경우 조각화된 수면으로 간주됩니다.
SDI를 검증하려면 이 진단 도구를 임상의 진단 및 수면다원검사의 객관적 기준에서 생성된 수학적 진단 지표를 기반으로 하는 "최적 기준"과 비교할 필요가 있습니다. 연구자들은 수면 단편화의 진단 도구로서 SDI를 검증하기 위한 다기관 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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Toulon, 프랑스, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적 수면다원검사
제외 기준:
- 불명증
- 수면에 중요한 영향을 미치는 향정신성 약물 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 상태에서 기록된 수면다원검사 데이터의 수학적 분석과 임상의 해석의 비교
기간: 어느 날 밤
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두 가지 다른 접근 방식으로 환자의 수면 단편화를 결정하고 수면 다양성 지수를 테스트합니다.
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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