Estudo observacional multicêntrico para validar um novo índice para análise da fragmentação do sono: Índice de Diversidade do Sono (SDI) (SDI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragmentação do sono é um dos principais problemas dos distúrbios do sono principalmente na insuficiência respiratória. Nesta última década, vários indicadores de fragmentação do sono foram introduzidos, mas nenhum deles parece levar em conta a sucessão de estágios do sono. Para lidar com esse problema, os pesquisadores usaram o índice de entropia de Shannon para modelar a diversidade dos estágios do sono a partir de um hipnograma e para avaliar com mais precisão a qualidade do sono quantificando sua fragmentação. Os pesquisadores desenvolveram uma nova ferramenta chamada Índice de Diversidade do Sono (SDI).
Em um estudo retrospectivo, os pesquisadores calcularam o índice de diversidade do sono para 55 indivíduos saudáveis e 56 pacientes com suspeita de síndrome de apneia do sono. Usando as curvas de característica de operação do receptor (ROC), o limiar de fragmentação foi determinado em 20%. Se o SDI for inferior a 20%, o sono é considerado não fragmentado e, caso contrário, o sono é considerado fragmentado.
Para validar nosso SDI é necessário comparar esta ferramenta de diagnóstico com um "padrão ouro" baseado no diagnóstico clínico e um índice de diagnóstico matemático criado a partir de critérios objetivos de polissonografia. Os investigadores propõem um estudo multicêntrico para validar o SDI como ferramenta de diagnóstico da fragmentação do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon
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Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
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Toulon, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Polissonografia espontânea
Critério de exclusão:
- Insônia
- Pacientes com drogas psicoativas tendo um efeito importante no sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre análise matemática e interpretação clínica de dados polissonográficos registrados sob respiração espontânea
Prazo: Uma noite
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A fim de determinar a fragmentação do sono do paciente com duas abordagens diferentes e testar o índice de diversidade do sono.
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Uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH-2014-02 / IDS 2
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