Estudio observacional multicéntrico para validar un nuevo índice para el análisis de fragmentación del sueño: índice de diversidad del sueño (SDI) (SDI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragmentación del sueño es uno de los principales problemas de los trastornos del sueño, especialmente en la insuficiencia respiratoria. Durante esta última década se introdujeron varios indicadores de fragmentación del sueño pero ninguno de ellos parece tener en cuenta la sucesión de las etapas del sueño. Para abordar este problema, los investigadores utilizaron el índice de entropía de Shannon para modelar la diversidad de etapas del sueño a partir de un hipnograma y para evaluar con mayor precisión la calidad del sueño mediante la cuantificación de su fragmentación. Los investigadores desarrollaron una nueva herramienta que llamamos Índice de Diversidad del Sueño (SDI).
En un estudio retrospectivo, los investigadores calcularon el índice de diversidad del sueño para 55 sujetos sanos y 56 pacientes con sospecha de síndrome de apnea del sueño. Usando las curvas de características operativas del receptor (ROC), el umbral de fragmentación se determinó en 20%. Si el SDI es inferior al 20%, el sueño se considera no fragmentado y, de lo contrario, el sueño se considera fragmentado.
Para validar nuestro SDI es necesario comparar esta herramienta de diagnóstico con un "estándar de oro" basado en el diagnóstico clínico y un índice de diagnóstico matemático creado a partir de criterios objetivos de polisomnografía. Los investigadores proponen un estudio multicéntrico para validar el SDI como herramienta de diagnóstico de la fragmentación del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Toulon, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Polisomnografía espontánea
Criterio de exclusión:
- Insomnio
- Pacientes con drogas psicoactivas que tienen un efecto importante sobre el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre el análisis matemático y la interpretación clínica de datos polisomnográficos registrados bajo respiración espontánea
Periodo de tiempo: Una noche
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Para determinar la fragmentación del sueño del paciente con dos enfoques diferentes y probar el índice de diversidad del sueño.
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Una noche
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH-2014-02 / IDS 2
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