Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus uuden indeksin vahvistamiseksi unen fragmentaatioanalyysille: Unen monimuotoisuusindeksi (SDI) (SDI)

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Tutkijat haluavat validoida unen monimuotoisuusindeksin unen pirstoutumisen diagnoosityökaluksi 405 potilaalle, jotka suorittavat polysomnografian spontaanin hengityksen alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen pirstoutuminen on yksi tärkeimmistä unihäiriöiden ongelmista erityisesti hengitysvajauksessa. Kuluneen vuosikymmenen aikana otettiin käyttöön useita unen pirstoutumisen indikaattoreita, mutta mikään niistä ei näytä ottavan huomioon univaiheiden peräkkäisyyttä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat käyttivät Shannonin entropiaindeksiä unen vaiheiden monimuotoisuuden mallintamiseen hypnogrammista ja arvioidakseen tarkemmin unen laatua kvantitoimalla sen pirstoutumista. Tutkijat kehittivät uuden työkalun nimeltä Sleep Diversity Index (SDI).

Retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat laskivat unen monimuotoisuusindeksin 55 terveelle koehenkilölle ja 56 potilaalle, joilla epäillään uniapneaoireyhtymää. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käyttämällä määritettiin pirstoutumisen kynnys 20 %:ksi. Jos SDI on alle 20 %, unta pidetään pirstoutumattomana ja muuten unta pidetään pirstoutuneena.

SDI:n validoimiseksi on tarpeen verrata tätä diagnoosityökalua "kultastandardiin", joka perustuu kliinikon diagnoosiin ja objektiivisten polysomnografian kriteerien perusteella luotuun matemaattiseen diagnoosiindeksiin. Tutkijat ehdottavat monikeskustutkimusta SDI:n validoimiseksi unen pirstoutumisen diagnoosityökaluna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suorittivat spontaanin hengityspolysomnografian

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani polysomnografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Unettomuus
  • Potilaat, joilla on tärkeä vaikutus uneen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matemaattisen analyysin ja spontaanin hengityksen alaisena tallennettujen polysomnografisten tietojen kliinikon tulkinnan välinen vertailu
Aikaikkuna: Yksi yö
Potilaan unen pirstoutumisen määrittämiseksi kahdella eri lähestymistavalla ja unen monimuotoisuusindeksin testaamiseksi.
Yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Yhteistyökumppanit

Toulon University
bio N com Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH-2014-02 / IDS 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen pirstoutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa