암 발생 후 신장이식에서 특정 CD4 종양 Th1 반응에 관한 연구 (TRAK)
이식의 초기 합병증(급성 거부반응 및 감염)이 더 잘 통제되고 신장 이식의 생존율이 증가함에 따라 면역 억제의 만성 합병증이 증가하는 문제가 되었습니다. 암 발병률은 이식 수술에서 크게 증가했으며 암은 이제 첫 번째 사망 원인입니다. 의원성 면역 억제는 암 발병률 증가에 중요한 역할을 합니다. 암 발병률이 일반적으로 이식 후에 증가한다고 인정되는 경우, 증가된 위험은 특정 암마다 매우 다릅니다. 또한 종양의 특정 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법, 생물 요법), 이식 맥락의 특이성은 면역 억제의 조절 가능성과 관련이 있습니다. 그러나, 면역억제 변형의 효과를 예측하기 위한 면역학적 마커는 없다.
여러 연구에서 CD4 T 세포가 Th1 항종양 면역감시 그룹 암에 미치는 중요한 역할을 지적합니다. 보편적 종양 항원의 일종인 텔로머라제의 UCP(Universal Cancer Peptide) 유도체라고 불리는 "도우미" 퇴화 펩티드가 확인되었습니다. 이러한 UCP 펩타이드는 개체군에서 가장 빈번한 대부분의 HLA-DR 대립 유전자에 결합하고 Th1 유형의 CD4 T 세포를 특이적으로 자극하는 특이성을 가지고 있습니다. UCP 기반 테스트를 사용하여 여러 유형의 인간 암에서 자발적인 CD4 Th1 항-UCP 답변의 존재를 감지할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 신장 이식 환자에서 암의 발생이 CD4 Th1 반응 항-hTERT의 결핍과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie Gaiffe, Dr.
- 전화번호: +33 0381218824
- 이메일: egaiffe@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Tissot
- 전화번호: +33 0381218427
- 이메일: itissot@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- 모병
- Besançon University Hospital
-
연락하다:
- Emilie Gaiffe, Dr.
- 전화번호: +33 0381218824
- 이메일: egaiffe@chu-besancon.fr
-
연락하다:
- Ingrid Tissot
- 전화번호: +33 0381218427
- 이메일: itissot@chu-besancon.fr
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수석 연구원:
- Didier Ducloux, Pr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남녀 포함
- 피험자가 연구에서 요구하는 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여하고 이 연구에 내재된 요구 사항과 제한 사항을 준수하는 데 동의함을 나타내는 참여 동의서 서명
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입하거나 그러한 계획을 받는 것
- 그룹 1A: 첫 번째 암을 보고한 신장 이식 환자(그룹 2A 또는 2B에 포함된 피부를 제외한 모든 유형의 암)
- 그룹 1B: 암이 없는 신장 이식 환자(그룹 1A의 환자와 일치)
- 1C 그룹: 첫 번째 암을 보고한 비이식 환자(암의 유형 및 병기 및 CMV/EBV 상태에 대해 그룹 1A에 일치하는 환자)
- 그룹 2A: 단일 편평 세포 암종을 보고한 신장 이식 환자
- 그룹 2B: 편평 세포 암종이 다발성으로 재발한 신장 이식 환자.
- 그룹 2C: 암이 없는 신장 이식 환자(그룹 2A 및 2B의 환자와 일치)
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 연구에 협조할 것 같지 않은 주제 및/또는 연구자의 초기 협조가 낮음
- 건강 보험이 없는 경우 주제
- 임산부
- 연구의 이유를 이해할 수 없음; 연구자가 연구에 포함하는 것과 양립할 수 없다고 판단한 정신 장애
- HIV에 의한 활성 감염 여부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1차 암을 동반한 신장 이식
1차 암(2군을 포함하는 피부암을 제외한 모든 암)이 있는 신장 이식 환자. 개입: 혈액 샘플 |
혈액 샘플(28ml)
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다른: 암이 없는 신장 이식 환자
연령, 이식 기간 및 CMV/EBV 상태와 일치하는 암이 없는 신장 이식 환자. 개입: 혈액 샘플 |
혈액 샘플(28ml)
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간섭 없음: 암 환자
암 유형 및 병기 및 CMV/EBV 상태와 일치하는 종양학과의 암 환자.
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다른: 첫 번째 피부암을 동반한 신장 이식
1차 표피양 피부암을 가진 신장 이식 환자.
개입: 혈액 샘플
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혈액 샘플(28ml)
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다른: 여러 피부암이 있는 RT
여러 표피양 피부암을 앓고 있는 신장 이식 환자.
개입: 혈액 샘플
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혈액 샘플(28ml)
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다른: RT 피부암에 걸린 암이 없는 Rt 환자
암이 없는 신장 이식 환자는 피부암이 있는 신장 이식 환자와 나이, 이식 기간 및 CMV/EBV 상태가 일치했습니다. 개입: 혈액 샘플 |
혈액 샘플(28ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Th1 항-hTERT 세포 혈청 수준 1A 및 1B 그룹
기간: 1 일
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Th1 항-hTERT 세포 수준은 암이 없는 신장 이식 환자와 비교하여 암이 발병하는 신장 이식 환자에서 IFN-γ ELISpot에 의해 혈액에서 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th1 항-hTERT 세포 혈청 수준 1C, 2A 및 2B 그룹
기간: 1 일
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Th1항-hTERT 세포 수준은 암이 없는 신장 이식 환자와 비교하여 첫 번째 또는 재발성 편평 세포 암종이 발병한 환자에서 IFN-γ ELISpot에 의해 혈액에서 측정되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Didier Ducloux, Pr., Besançon University Hospital, Nephrology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- API/2015/59
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