Studio delle risposte Th1 specifiche dei tumori CD4 nel trapianto renale dopo l'insorgenza di cancro (TRAK)
Poiché le complicanze precoci del trapianto (rigetto acuto e infezioni) erano meglio controllate e la sopravvivenza dei trapianti di rene è aumentata, le complicanze croniche dell'immunosoppressione sono diventate sfide crescenti. L'incidenza del cancro è notevolmente aumentata nei trapianti e il cancro è ora la prima causa di morte. L'immunosoppressione iatrogena gioca un ruolo importante nell'aumentata incidenza di cancro. Se si accetta che l'incidenza del cancro è generalmente aumentata dopo il trapianto, l'aumento del rischio è molto diverso da un cancro specifico all'altro. Inoltre il trattamento specifico del tumore (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, bioterapia), la specificità del contesto del trapianto è correlata alla possibilità di modulazione dell'immunosoppressione. Tuttavia, non esiste alcun marcatore immunologico per prevedere l'efficacia di una modifica dell'immunosoppressione.
Diversi studi indicano l'importante ruolo delle cellule T CD4 nei tumori del gruppo di immunosorveglianza antitumorale Th1. Identificato peptidi degenerati "helper", chiamato Universal Cancer Peptide (UCP) derivato della telomerasi, un tipo di antigene tumorale universale. Questi peptidi UCP legano la maggior parte degli alleli HLA-DR più frequenti della popolazione e hanno la particolarità di stimolare specificamente le cellule T CD4 di tipo Th1. Utilizzando un test basato sull'UCP, è possibile rilevare la presenza di risposte spontanee CD4 Th1 anti-UCP in diversi tipi di tumori umani.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se, nei pazienti sottoposti a trapianto renale, l'insorgenza del cancro è associata a un deficit della risposta CD4 Th1 anti-hTERT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilie Gaiffe, Dr.
- Numero di telefono: +33 0381218824
- Email: egaiffe@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ingrid Tissot
- Numero di telefono: +33 0381218427
- Email: itissot@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamento
- Besançon University Hospital
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Contatto:
- Emilie Gaiffe, Dr.
- Numero di telefono: +33 0381218824
- Email: egaiffe@chu-besancon.fr
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Contatto:
- Ingrid Tissot
- Numero di telefono: +33 0381218427
- Email: itissot@chu-besancon.fr
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Investigatore principale:
- Didier Ducloux, Pr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 agli 80 anni compresi
- Firma del consenso informato alla partecipazione indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure richieste dallo studio e accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e le limitazioni inerenti a questo studio
- Iscriviti a una previdenza sociale francese o ricevi un piano del genere
- Gruppo 1A: pazienti sottoposti a trapianto renale che riferiscono un primo tumore (tutti i tipi di tumore tranne la pelle inclusi nel gruppo 2A o 2B)
- Gruppo 1B: pazienti sottoposti a trapianto renale senza cancro (abbinati ai pazienti del gruppo 1A)
- Gruppo 1C: Pazienti non trapiantati che riferiscono un primo tumore (pazienti abbinati al Gruppo 1A per tipo e stadio del tumore e stato CMV/EBV)
- Gruppo 2A: pazienti con trapianto di rene che riferiscono un carcinoma a cellule squamose singole
- Gruppo 2B: pazienti sottoposti a trapianto di rene con recidive multiple di carcinomi a cellule squamose.
- Gruppo 2C: pazienti sottoposti a trapianto renale senza tumore (abbinati ai pazienti del gruppo 2A e 2B)
Criteri di esclusione:
- Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
- Argomento improbabile che collabori allo studio e/o scarsa collaborazione iniziale da parte dello sperimentatore
- Senza assicurazione sanitaria Argomento
- Gestante
- Incapacità di comprendere le ragioni dello studio; disturbi psichiatrici giudicati dallo sperimentatore incompatibili con l'inclusione nello studio
- Infezione attiva o meno da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Trapianto renale con primo tumore
Pazienti con trapianto renale con primo cancro (tutti i tumori tranne il cancro della pelle incluso nel gruppo 2). Intervento: prelievo di sangue |
Campione di sangue (28 ml)
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Altro: Pazienti con trapianto renale senza cancro
Pazienti sottoposti a trapianto renale senza tumore appaiati per età, durata del trapianto e stato CMV/EBV. Intervento: prelievo di sangue |
Campione di sangue (28 ml)
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Nessun intervento: Paziente con cancro
Paziente con cancro del dipartimento di oncologia abbinato per tipo e stadio del cancro e stato CMV/EBV.
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Altro: Trapianto renale con primo cancro della pelle
Pazienti sottoposti a trapianto renale con primo carcinoma cutaneo epidermoide.
Intervento: prelievo di sangue
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Campione di sangue (28 ml)
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Altro: RT con diversi tumori della pelle
Pazienti sottoposti a trapianto renale con diversi tumori cutanei epidermoidi.
Intervento: prelievo di sangue
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Campione di sangue (28 ml)
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Altro: Pazienti Rt senza cancro apparivano al cancro della pelle RT
Pazienti con trapianto renale senza cancro appaiati per età, durata del trapianto e stato CMV/EBV con pazienti con trapianto renale con cancro della pelle. Intervento: prelievo di sangue |
Campione di sangue (28 ml)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Th1 anti-hTERT cell siero livelli 1A e 1B gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Livelli di cellule Th1 anti-hTERT misurati nel sangue mediante IFN-γ ELISpot in pazienti sottoposti a trapianto renale che sviluppano il cancro rispetto ai primi con pazienti sottoposti a trapianto renale senza cancro.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Th1 anti-hTERT cell siero livelli 1C, 2A e 2B gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Livelli di cellule Th1anti-hTERT misurati nel sangue mediante IFN-γ ELISpot in pazienti che sviluppano un carcinoma a cellule squamose primo o ricorrente rispetto a pazienti sottoposti a trapianto renale senza cancro.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Ducloux, Pr., Besançon University Hospital, Nephrology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2015/59
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