Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specifikus CD4-daganatok Th1-reakcióinak vizsgálata veseátültetésben a rák előfordulása után (TRAK)

2022. augusztus 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mivel a transzplantáció korai szövődményei (akut kilökődés és fertőzések) jobban kontrollálhatók voltak, és a veseátültetések túlélése nőtt, az immunszuppresszió krónikus szövődményei egyre nagyobb kihívást jelentenek. A rák előfordulása nagymértékben megnövekszik a transzplantáció során, és ma a rák az első halálok. Az iatrogén immunszuppresszió nagy szerepet játszik a rák megnövekedett előfordulási gyakoriságában. Ha elfogadjuk, hogy a rák előfordulása általában megnövekszik a transzplantáció után, a megnövekedett kockázat nagyon különbözik egy adott rák esetében. Továbbá a daganat specifikus kezelése (műtét, sugárterápia, kemoterápia, bioterápia), a transzplantáció kontextusának sajátossága összefügg az immunszuppresszió modulálásának lehetőségével. Azonban nincs immunológiai marker az immunszuppresszió módosításának hatékonyságának előrejelzésére.

Számos tanulmány rámutat a CD4 T-sejtek fontos szerepére a Th1 antitumor immunsuveillance csoport rákjaiban. Azonosított „segítő” degenerált peptidek, a telomeráz univerzális rákpeptid (UCP) származéka, amely egy univerzális tumorantigén típus. Ezek az UCP peptidek megkötik a populációban leggyakrabban előforduló HLA-DR allélek többségét, és jellemzőjük, hogy specifikusan stimulálják a Th1 típusú CD4 T-sejteket. Az UCP-n alapuló teszt segítségével számos humán ráktípusban kimutatható a spontán CD4 Th1 anti-UCP válasz.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy vesetranszplantált betegeknél a rák előfordulása összefüggésben áll-e a CD4 Th1 válasz anti-hTERT hiányával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • Besançon University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Didier Ducloux, Pr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti férfiak és nők
  • A részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása, amely jelzi, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és eljárásait, és beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, valamint megfelel a jelen vizsgálatban rejlő követelményeknek és korlátozásoknak
  • Csatlakozzon egy francia társadalombiztosításhoz, vagy vegyen igénybe ilyen tervet
  • 1A csoport: veseátültetett betegek, akik első rákos megbetegedésről számoltak be (minden ráktípus, kivéve a 2A vagy 2B csoportba tartozó bőrt)
  • 1B csoport: rákos vesetranszplantált betegek (az 1A csoportba tartozó betegekkel egyeztetve)
  • 1C csoport: Nem transzplantált betegek, akik első rákos megbetegedésről számoltak be (az 1A csoportba tartozó betegek a rák típusa és stádiuma, valamint a CMV/EBV státusz tekintetében)
  • 2A csoport: veseátültetésen átesett betegek, akik egyetlen laphámsejtes karcinómáról számoltak be
  • 2B csoport: veseátültetésen átesett betegek, akiknél többszörös laphámsejtes karcinóma kiújul.
  • 2C csoport: veseátültetésen átesett, rákos betegek (a 2A és 2B csoportba tartozó betegekkel párosítva)

Kizárási kritériumok:

  • Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
  • Nem valószínű, hogy a téma együttműködik a vizsgálatban és/vagy alacsony a korai együttműködés a vizsgáló részéről
  • Egészségbiztosítás nélkül Téma
  • Terhes nő
  • Képtelenség megérteni a vizsgálat okait; pszichiátriai rendellenességek, amelyeket a vizsgáló a vizsgálatba való bevonással összeegyeztethetetlennek ítélt
  • Aktív fertőzés vagy nem HIV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vesetranszplantáció 1. rákkal

Vesetranszplantált betegek első rákos megbetegedésben (minden rák, kivéve a bőrrákot, beleértve a 2. csoportot is).

Beavatkozás: vérvétel
Egyéb: Vérminta
Vérminta (28 ml)
Egyéb: Vesetranszplantált betegek, akiknek nincs daganata

Vesetranszplantált betegek, akiknek nincs rákos megbetegedése, az életkor, a transzplantáció időtartama és a CMV/EBV státusz alapján egyezett.

Beavatkozás: vérvétel
Egyéb: Vérminta
Vérminta (28 ml)
Nincs beavatkozás: Rákos beteg
Az onkológiai osztályról származó rákos beteg a rák típusának és állapotának, valamint a CMV/EBV státusznak megfelelően.
Egyéb: Veseátültetés első bőrrák esetén
Vesetranszplantált betegek első epidermoid bőrrákban. Beavatkozás: vérvétel
Egyéb: Vérminta
Vérminta (28 ml)
Egyéb: RT számos bőrrákkal
Vesetranszplantált betegek több epidermoid bőrrákban. Beavatkozás: vérvétel
Egyéb: Vérminta
Vérminta (28 ml)
Egyéb: Rt-betegek, akiknek nincs rákos megbetegedése, RT bőrrákban

A daganatos betegségben nem szenvedő vesetranszplantált betegek életkora, a transzplantáció időtartama és CMV/EBV státusza megfelelt a bőrrákos vesetranszplantált betegeknek.

Beavatkozás: vérvétel
Egyéb: Vérminta
Vérminta (28 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Th1 anti-hTERT sejt szérumszintek 1A és 1B csoport
Időkeret: 1 nap
Th1 anti-hTERT sejtszinteket mértek a vérben az IFN-γ ELISpot segítségével rákban szenvedő vesetranszplantált betegekben, szemben a rákos megbetegedésben nem szenvedő vesetranszplantált betegekkel.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Th1 anti-hTERT sejt szérumszintek 1C, 2A és 2B csoport
Időkeret: 1 nap
Az IFN-γ ELISpot segítségével mért Th1anti-hTERT sejtszintek a vérben az első vagy visszatérő laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a rákos vesetranszplantált betegekkel.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

University Hospital, Lille
University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Didier Ducloux, Pr., Besançon University Hospital, Nephrology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • API/2015/59

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel