Untersuchung spezifischer Th1-Reaktionen von CD4-Tumoren bei Nierentransplantationen nach Auftreten von Krebs (TRAK)
Da frühe Komplikationen einer Transplantation (akute Abstoßung und Infektionen) besser kontrolliert werden konnten und die Überlebensrate von Nierentransplantationen zunahm, wurden chronische Komplikationen einer Immunsuppression zu einer zunehmenden Herausforderung. Die Krebsinzidenz ist bei Transplantationen stark erhöht und Krebs ist mittlerweile die häufigste Todesursache. Die iatrogene Immunsuppression spielt eine große Rolle bei der erhöhten Krebsinzidenz. Wenn man davon ausgeht, dass die Krebsinzidenz nach einer Transplantation im Allgemeinen erhöht ist, ist das erhöhte Risiko von Krebs zu Krebs sehr unterschiedlich. Darüber hinaus hängt die spezifische Behandlung des Tumors (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Biotherapie) und die Spezifität des Transplantationskontexts mit der Möglichkeit einer Modulation der Immunsuppression zusammen. Allerdings gibt es keinen immunologischen Marker, um die Wirksamkeit einer Modifikation der Immunsuppression vorherzusagen.
Mehrere Studien weisen auf die wichtige Rolle von CD4-T-Zellen bei Krebserkrankungen der Th1-Antitumor-Immunüberwachungsgruppe hin. Identifizierte „Helfer“-degenerierte Peptide, sogenannte Universal Cancer Peptide (UCP), Derivat der Telomerase, einer Art universellem Tumorantigen. Diese UCP-Peptide binden die meisten in der Bevölkerung am häufigsten vorkommenden HLA-DR-Allele und haben die Besonderheit, CD4-T-Zellen vom Typ Th1 spezifisch zu stimulieren. Mit einem auf dem UCP basierenden Test ist es möglich, das Vorhandensein spontaner CD4-Th1-Anti-UCP-Antworten bei verschiedenen Krebsarten beim Menschen nachzuweisen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Nierentransplantationspatienten das Auftreten von Krebs mit einem Mangel an CD4-Th1-Reaktionsanti-hTERT verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilie Gaiffe, Dr.
- Telefonnummer: +33 0381218824
- E-Mail: egaiffe@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ingrid Tissot
- Telefonnummer: +33 0381218427
- E-Mail: itissot@chu-besancon.fr
Studienorte
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-
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Besançon, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- Besançon University Hospital
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Kontakt:
- Emilie Gaiffe, Dr.
- Telefonnummer: +33 0381218824
- E-Mail: egaiffe@chu-besancon.fr
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Kontakt:
- Ingrid Tissot
- Telefonnummer: +33 0381218427
- E-Mail: itissot@chu-besancon.fr
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Hauptermittler:
- Didier Ducloux, Pr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen sind Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die erforderlichen Verfahren der Studie verstanden hat und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die mit dieser Studie verbundenen Anforderungen und Einschränkungen einzuhalten
- Treten Sie einer französischen Sozialversicherung bei oder erhalten Sie einen solchen Plan
- Gruppe 1A: Nierentransplantationspatienten, die über eine erste Krebserkrankung berichten (alle Krebsarten außer Haut, die in Gruppe 2A oder 2B enthalten sind)
- Gruppe 1B: Nierentransplantationspatienten ohne Krebs (angepasst an Patienten in Gruppe 1A)
- Gruppe 1C: Nicht-Transplantationspatienten, die über eine erste Krebserkrankung berichten (Patienten, die hinsichtlich der Art und des Stadiums der Krebserkrankung sowie des Status CMV/EBV der Gruppe 1A zugeordnet sind)
- Gruppe 2A: Nierentransplantationspatienten, die über ein einzelnes Plattenepithelkarzinom berichten
- Gruppe 2B: Nierentransplantationspatienten mit mehreren Rezidiven von Plattenepithelkarzinomen.
- Gruppe 2C: Nierentransplantationspatienten ohne Krebs (angepasst an Patienten in Gruppe 2A und 2B)
Ausschlusskriterien:
- Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Thema an der Studie mitarbeitet und/oder die frühe Mitarbeit des Prüfers ist gering
- Ohne Krankenversicherung Thema
- Schwangere Frau
- Unfähigkeit, die Gründe für die Studie zu verstehen; psychiatrische Störungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes mit der Aufnahme in die Studie unvereinbar sind
- Aktive Infektion durch HIV oder nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nierentransplantation mit 1. Krebs
Nierentransplantationspatienten mit Erstkrebs (alle Krebsarten außer Hautkrebs, einschließlich in Gruppe 2). Intervention: Blutprobe |
Blutprobe (28 ml)
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Sonstiges: Nierentransplantierte Patienten ohne Krebs
Nierentransplantationspatienten ohne Krebs waren hinsichtlich Alter, Transplantationsdauer und CMV/EBV-Status übereinstimmend. Intervention: Blutprobe |
Blutprobe (28 ml)
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Kein Eingriff: Patient mit Krebs
Krebspatient aus der Onkologieabteilung, abgestimmt auf Krebsart, Stadium und CMV/EBV-Status.
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|
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Sonstiges: Nierentransplantation mit erstem Hautkrebs
Nierentransplantationspatienten mit erstem epidermoiden Hautkrebs.
Intervention: Blutprobe
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Blutprobe (28 ml)
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Sonstiges: RT mit mehreren Hautkrebs
Nierentransplantationspatienten mit mehreren epidermoiden Hautkrebsarten.
Intervention: Blutprobe
|
Blutprobe (28 ml)
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Sonstiges: Bei RT-Patienten ohne Krebs trat RT-Hautkrebs auf
Nierentransplantationspatienten ohne Krebs stimmten hinsichtlich Alter, Transplantationsdauer und CMV/EBV-Status mit Nierentransplantationspatienten mit Hautkrebs überein. Intervention: Blutprobe |
Blutprobe (28 ml)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Th1-Anti-hTERT-Zellserumspiegel der 1A- und 1B-Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
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Mit IFN-γ ELISpot gemessene Th1-Anti-hTERT-Zellspiegel im Blut bei Nierentransplantationspatienten, die an Krebs erkrankten, im Vergleich zum ersten Mal bei Nierentransplantationspatienten ohne Krebs.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Th1-Anti-hTERT-Zellserumspiegel der Gruppen 1C, 2A und 2B
Zeitfenster: 1 Tag
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Mit IFN-γ ELISpot gemessene Th1anti-hTERT-Zellspiegel im Blut bei Patienten, die ein erstes oder wiederkehrendes Plattenepithelkarzinom entwickeln, im Vergleich zu Nierentransplantationspatienten ohne Krebs.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Ducloux, Pr., Besançon University Hospital, Nephrology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2015/59
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