Spesifisten CD4-kasvainten Th1-vasteiden tutkimus munuaissiirrossa syövän ilmaantumisen jälkeen (TRAK)
Kun elinsiirron varhaiset komplikaatiot (akuutti hylkimisreaktio ja infektiot) olivat paremmin hallinnassa ja munuaissiirtojen eloonjääminen on lisääntynyt, immunosuppression kroonisista komplikaatioista tuli kasvavia haasteita. Syövän ilmaantuvuus lisääntyy huomattavasti elinsiirroissa ja syöpä on nyt ensimmäinen kuolinsyy. Iatrogeenisella immunosuppressiolla on tärkeä rooli syövän lisääntymisessä. Jos hyväksytään, että syövän ilmaantuvuus yleensä lisääntyy elinsiirron jälkeen, lisääntynyt riski on hyvin erilainen yksittäisestä syövästä toiseen. Lisäksi kasvaimen spesifinen hoito (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, bioterapia), elinsiirron kontekstin spesifisyys liittyy immunosuppression modulaation mahdollisuuteen. Kuitenkaan ei ole olemassa immunologista markkeria immunosuppression modifikaation tehokkuuden ennustamiseksi.
Useat tutkimukset osoittavat CD4 T-solujen tärkeän roolin Th1 antitumor immunosurveillance -ryhmän syövissä. Tunnistetut "auttajat" rappeutuneet peptidit, joita kutsutaan yleiseksi syöpäpeptidiksi (UCP) telomeraasin johdannaiseksi, joka on yleismaailmallisen kasvainantigeenin tyyppi. Nämä UCP-peptidit sitovat useimmat HLA-DR-alleelet, jotka ovat yleisimpiä populaatiossa, ja niillä on spesifisesti stimuloiva Th1-tyypin CD4 T-soluja. UCP:hen perustuvan testin avulla on mahdollista havaita spontaaneja CD4 Th1 anti-UCP -vastauksia useissa ihmisen syövissä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, liittyykö syövän esiintyminen munuaisensiirtopotilailla CD4 Th1 -vasteen anti-hTERT:n puutteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Gaiffe, Dr.
- Puhelinnumero: +33 0381218824
- Sähköposti: egaiffe@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingrid Tissot
- Puhelinnumero: +33 0381218427
- Sähköposti: itissot@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- Besançon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Gaiffe, Dr.
- Puhelinnumero: +33 0381218824
- Sähköposti: egaiffe@chu-besancon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Tissot
- Puhelinnumero: +33 0381218427
- Sähköposti: itissot@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Didier Ducloux, Pr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan lukien 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Tietoisen osallistumisen suostumuksen allekirjoitus, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia
- Liity ranskalaiseen sosiaaliturvaan tai saat sellaisen suunnitelman
- Ryhmä 1A: munuaisensiirtopotilaat, jotka raportoivat ensimmäisestä syövästä (kaikki syöpätyypit paitsi ihon ryhmään 2A tai 2B)
- Ryhmä 1B: munuaisensiirtopotilaat, joilla ei ole syöpää (vastaavat ryhmän 1A potilaille)
- 1C-ryhmä: Ei-siirtopotilaat, jotka raportoivat ensimmäisestä syövästä (potilaat, jotka vastaavat ryhmään 1A syövän tyypin ja vaiheen sekä CMV/EBV-tilan osalta)
- Ryhmä 2A: munuaisensiirtopotilaat, jotka raportoivat yksittäisestä levyepiteelikarsinoomasta
- Ryhmä 2B: munuaisensiirtopotilaat, joilla on useita levyepiteelikarsinoomien uusiutumista.
- Ryhmä 2C: munuaisensiirtopotilaat, joilla ei ole syöpää (verrattu ryhmien 2A ja 2B potilaisiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Aihe ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan alhainen varhainen yhteistyö
- Ilman sairausvakuutusta Aihe
- Raskaana oleva nainen
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen syitä; psykiatriset häiriöt, jotka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tutkimukseen sisällyttämisen kanssa
- Aktiivinen HIV-infektio tai ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Munuaisensiirto ja ensimmäinen syöpä
Munuaisensiirtopotilaat, joilla on ensimmäinen syöpä (kaikki syövät paitsi ihosyöpä, mukaan lukien ryhmä 2). Interventio: verinäyte |
Verinäyte (28 ml)
|
|
Muut: Munuaisensiirtopotilaat, joilla ei ole syöpää
Munuaisensiirtopotilaat, joilla ei ole syöpää, sopivat iän, siirron keston ja CMV/EBV-tilan mukaan. Interventio: verinäyte |
Verinäyte (28 ml)
|
|
Ei väliintuloa: Potilas, jolla on syöpä
Syöpää sairastava potilas onkologian osastolta, joka vastaa syövän tyyppiä ja tilaa sekä CMV/EBV-statusta.
|
|
|
Muut: Munuaisensiirto, jossa on ensimmäinen ihosyöpä
Munuaisensiirtopotilaat, joilla on ensimmäinen epidermoidinen ihosyöpä.
Interventio: verinäyte
|
Verinäyte (28 ml)
|
|
Muut: RT useiden ihosyöpien kanssa
Munuaisensiirtopotilaat, joilla on useita epidermoidi-ihosyöpää.
Interventio: verinäyte
|
Verinäyte (28 ml)
|
|
Muut: Rt-potilaat, joilla ei ole syöpää, ilmeisesti RT-ihosyöpä
Munuaisensiirtopotilaat, joilla ei ole syöpää, sopivat iän, siirron keston ja CMV/EBV-tilan suhteen ihosyöpäpotilaiden kanssa. Interventio: verinäyte |
Verinäyte (28 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th1 anti-hTERT-solujen seerumitasot 1A ja 1B ryhmä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Th1 anti-hTERT -solutasot mitattuna verestä IFN-y ELISpotilla munuaisensiirtopotilailla, joilla on syöpä, verrattuna ensin munuaisensiirtopotilaisiin, joilla ei ole syöpää.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th1 anti-hTERT-solujen seerumitasot 1C, 2A ja 2B ryhmä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Th1anti-hTERT-solutasot mitattuna verestä IFN-y ELISpotilla potilailla, joilla on ensimmäinen tai uusiutuva levyepiteelisyöpä verrattuna munuaisensiirtopotilaisiin, joilla ei ole syöpää.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Ducloux, Pr., Besançon University Hospital, Nephrology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2015/59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .