병원 내 심정지 환자를 위한 압박 피드백 (CFA)
2018년 7월 3일 업데이트: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
병원 내 심정지 환자를 위한 실시간 압박 피드백: 다기관 무작위 통제 임상 시험
이란에 있는 8개 대학 3차 의료 병원의 혼합 의료-외과 ICU에서 병원 내 심정지(IHCA)를 위해 흉부 압박으로 소생술을 받는 환자를 대상으로 전향적, 무작위, 통제, 병렬 연구가 수행되었습니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 1) 표준 흉부 압박, 2) Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany) 장치를 사용한 실시간 시청각 피드백을 통한 흉부 압박.
1차 결과는 자발순환회복(ROSC)이었다.
2차 결과는 ICU 생존 및 퇴원, 흉골 및 갈비뼈 골절 발생률이었다.
연구 개요
상세 설명
이란에 있는 8개 대학 3차 의료 병원의 혼합 의료-외과 ICU에서 병원 내 심정지(IHCA)를 위해 흉부 압박으로 소생술을 받는 환자를 대상으로 전향적, 무작위, 통제, 병렬 연구가 수행되었습니다.
환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다: 1) 표준 흉부 압박, 2) Cardio First Angel™(INOTECH, Nubberg, Germany) 장치를 사용한 실시간 시청각 피드백을 통한 흉부 압박.
Random Allocation Software©(RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Spain)를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.
크로스오버는 허용되지 않았습니다.
환자와 데이터 분석기는 눈이 멀었습니다.
임상 제공자는 맹검되지 않았습니다.
1차 결과는 자발순환회복(ROSC)이었다.
2차 결과는 ICU 생존 및 퇴원, 흉골 및 갈비뼈 골절 발생률이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실(ICU)에 입원
- 전체 코드 상태
- ICU 입원 시(심정지 사건 전) 환자, 법적 보호자 또는 의료 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- "코드 없음" 또는 "소생 금지"(DNR) 및 "삽관 금지"(DNI)를 포함하되 이에 국한되지 않는 코드 상태 제한이 있는 환자는 연구 참여에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시청각 압축 피드백
Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany) 장치를 사용하여 실시간 시청각 피드백과 함께 수행되는 흉부 압박을 통한 국제 지침에 따른 심폐소생술.
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Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany)은 세 가지 구성 요소로 구성된 휴대용 장치입니다.
구조자 쪽에는 적절한 사용을 나타내는 그림이 있는 빨간색 손바닥 크기의 푸시 버튼이 있습니다.
센터 유닛은 스프링 배열을 포함하는 안정적인 플라스틱 베이스로 구성되며 환자측은 액체 흡수성 폴리우레탄 폼으로 구성됩니다.
400 ± 30뉴턴의 힘을 가하면 딸깍 소리가 나면서 구조자에게 압박을 중단하라는 경고가 울리고 감압 시 추가 클릭을 하면 구조자에게 압박을 재개하라는 경고가 울립니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 흉부 압박
표준 수동 흉부 압박을 통한 국제 지침에 따른 심폐소생술
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출판된 국제 지침에 따른 심폐소생술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 순환의 지속적인 복귀
기간: 심폐소생술 종료 30분 후
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자발순환회복
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심폐소생술 종료 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 퇴원까지의 생존
기간: ICU 퇴원을 통해, 보통 15-35일
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첫 번째 또는 유일한 ICU 퇴원까지 생존
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ICU 퇴원을 통해, 보통 15-35일
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생존에서 퇴원까지
기간: 연구 완료까지, 보통 30-45일
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생존에서 퇴원까지
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연구 완료까지, 보통 30-45일
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골절
기간: 연구 완료까지, 일반적으로 60일 미만
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늑골 또는 흉골 골절 수
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연구 완료까지, 일반적으로 60일 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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