Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compressiefeedback voor patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis (CFA)

3 juli 2018 bijgewerkt door: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Real-time compressiefeedback voor patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in meerdere centra

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle studie werd uitgevoerd bij patiënten die reanimatie met borstcompressie ondergingen voor hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) op de gemengde medisch-chirurgische ICU's van 8 academische tertiaire ziekenhuizen in Iran. Patiënten gerandomiseerd in 2 groepen: 1) standaard borstcompressie, 2) borstcompressie met real-time audiovisuele feedback met behulp van het Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) apparaat. De primaire uitkomstmaat was aanhoudende terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). Secundaire uitkomstmaten waren overleving op de IC en ontslag uit het ziekenhuis, incidentie van borstbeen- en ribfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle studie werd uitgevoerd bij patiënten die reanimatie met borstcompressie ondergingen voor hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) op de gemengde medisch-chirurgische ICU's van 8 academische tertiaire ziekenhuizen in Iran. Patiënten gerandomiseerd in 2 groepen: 1) standaard borstcompressie, 2) borstcompressie met realtime audiovisuele feedback met behulp van het Cardio First Angel™-apparaat (INOTECH, Nubberg, Duitsland). Randomisatie uitgevoerd met behulp van Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Spanje). Crossover was niet toegestaan. De patiënt en de gegevensanalysator waren geblindeerd. De klinische provider was niet geblindeerd. De primaire uitkomstmaat was aanhoudende terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). Secundaire uitkomstmaten waren overleving op de IC en ontslag uit het ziekenhuis, incidentie van borstbeen- en ribfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opgenomen op de intensive care (ICU)
  • Volledige codestatus
  • Geïnformeerde toestemming is verkregen van de patiënt, wettelijke voogd of zorgsurrogaat bij opname op de IC (voorafgaand aan een hartstilstand)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met enige beperking van de codestatus, inclusief maar niet beperkt tot "geen code" of "niet reanimeren" (DNR) en "niet intuberen" (DNI), werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audiovisuele compressiefeedback
Cardiopulmonale reanimatie volgens internationale richtlijnen met borstcompressies uitgevoerd met real-time audiovisuele feedback met behulp van het Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) apparaat.
Apparaat: Audiovisuele compressiefeedback
De Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) is een handheld-apparaat dat uit drie componenten bestaat. De hulpverlenerszijde heeft een rode drukknop ter grootte van een handpalm met een pictogram dat het juiste gebruik illustreert. De centrale unit bestaat uit een stabiele kunststof basis met een opstelling van veren en de patiëntzijde bestaat uit vloeistofabsorberend polyurethaanschuim. Toepassing van 400 ± 30 Newton kracht resulteert in een hoorbare klik die de hulpverlener waarschuwt om de compressie te stoppen, en een extra klik op decompressie waarschuwt de hulpverlener om de compressie te hervatten.
Andere namen:
  • Cardio First Angel™
Actieve vergelijker: Standaard borstcompressie
Cardiopulmonale reanimatie volgens internationale richtlijnen met standaard handmatige borstcompressie
Ander: Standaard handmatige borstcompressie
Cardiopulmonale reanimatie volgens gepubliceerde internationale richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van de cardiopulmonale reanimatie
Terugkeer van spontane circulatie
30 minuten na voltooiing van de cardiopulmonale reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven tot ontslag op de IC
Tijdsspanne: via ICU-ontslag, meestal 15-35 dagen
Overleven tot eerste of enige IC-ontslag
via ICU-ontslag, meestal 15-35 dagen
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, meestal 30-45 dagen
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
door voltooiing van de studie, meestal 30-45 dagen
Breuken
Tijdsspanne: door afronding van de studie, meestal minder dan 60 dagen
Aantal rib- of borstbeenfracturen
door afronding van de studie, meestal minder dan 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Medewerkers

Shahid Beheshti University
Tehran University of Medical Sciences
East Carolina University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMSU CFA Prospective

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audiovisuele compressiefeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren