Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní zpětná vazba pro pacienty se srdeční zástavou v nemocnici (CFA)

3. července 2018 aktualizováno: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Zpětná vazba komprese v reálném čase pro pacienty se srdeční zástavou v nemocnici: multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, paralelní studie byla provedena u pacientů podstupujících resuscitaci s kompresí hrudníku pro nemocniční srdeční zástavu (IHCA) na smíšených lékařsko-chirurgických JIP 8 akademických nemocnic terciární péče v Íránu. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: 1) standardní komprese hrudníku, 2) komprese hrudníku s audio-vizuální zpětnou vazbou v reálném čase pomocí zařízení Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo). Primárním výsledkem byl trvalý návrat spontánní cirkulace (ROSC). Sekundárními výsledky bylo přežití na JIP a propuštění z nemocnice, výskyt zlomenin hrudní kosti a žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, paralelní studie byla provedena u pacientů podstupujících resuscitaci s kompresí hrudníku pro nemocniční srdeční zástavu (IHCA) na smíšených lékařsko-chirurgických JIP 8 akademických nemocnic terciární péče v Íránu. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: 1) standardní komprese hrudníku, 2) komprese hrudníku s audio-vizuální zpětnou vazbou v reálném čase pomocí zařízení Cardio First Angel™ (INOTECH, Nubberg, Německo). Randomizace byla provedena pomocí softwaru Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Španělsko). Crossover nebyl povolen. Pacient a analyzátor dat byli zaslepeni. Poskytovatel klinického hodnocení nebyl oslepen. Primárním výsledkem byl trvalý návrat spontánní cirkulace (ROSC). Sekundárními výsledky bylo přežití na JIP a propuštění z nemocnice, výskyt zlomenin hrudní kosti a žeber.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Stav plného kódu
  • Informovaný souhlas byl získán od pacienta, zákonného zástupce nebo zdravotnického zástupce při přijetí na JIP (před srdeční zástavou)

Kritéria vyloučení:

  • Z účasti ve studii byli vyloučeni pacienti s jakýmkoliv omezením stavu kódu včetně, ale bez omezení na „žádný kód“ nebo „neresuscitovat“ (DNR) a „neintubovat“ (DNI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audiovizuální kompresní zpětná vazba
Kardiopulmonální resuscitace podle mezinárodních směrnic se kompresemi hrudníku prováděnými s audiovizuální zpětnou vazbou v reálném čase pomocí zařízení Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo).
Přístroj: Audiovizuální kompresní zpětná vazba
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo) je ruční zařízení sestávající ze tří komponent. Na straně záchranáře je červené tlačítko o velikosti dlaně s piktogramem znázorňujícím správné použití. Centrální jednotka je složena ze stabilního plastového podstavce obsahujícího uspořádání pružin a strana pacienta je tvořena polyuretanovou pěnou absorbující tekutiny. Aplikace síly 400 ± 30 Newtonů má za následek slyšitelné cvaknutí, které zachránce upozorní, aby přestal stlačovat, a další kliknutí na dekompresi upozorní zachránce, aby kompresi obnovil.
Ostatní jména:
  • Cardio First Angel™
Aktivní komparátor: Standardní komprese hrudníku
Kardiopulmonální resuscitace podle mezinárodních směrnic se standardní manuální kompresí hrudníku
Jiný: Standardní manuální komprese hrudníku
Kardiopulmonální resuscitace podle publikovaných mezinárodních doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalý návrat spontánní cirkulace
Časové okno: 30 minut po dokončení kardiopulmonální resuscitace
Návrat spontánního oběhu
30 minut po dokončení kardiopulmonální resuscitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití do propuštění z JIP
Časové okno: přes propuštění z JIP, obvykle 15-35 dní
Přežití do prvního nebo jediného propuštění z JIP
přes propuštění z JIP, obvykle 15-35 dní
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: dokončením studia, obvykle 30-45 dní
Přežití do propuštění z nemocnice
dokončením studia, obvykle 30-45 dní
Zlomeniny
Časové okno: dokončením studia, obvykle méně než 60 dnů
Počet zlomenin žeber nebo hrudní kosti
dokončením studia, obvykle méně než 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University
Tehran University of Medical Sciences
East Carolina University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMSU CFA Prospective

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audiovizuální kompresní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit