院内心脏骤停患者的按压反馈 (CFA)
2018年7月3日 更新者：Amir Vahedian-Azimi、Baqiyatallah Medical Sciences University
院内心脏骤停患者的实时按压反馈：一项多中心随机对照临床试验
一项前瞻性、随机、对照、平行研究是在伊朗 8 家学术性三级医院的混合医疗外科 ICU 中接受胸部按压复苏的院内心脏骤停 (IHCA) 患者中进行的。
患者随机分为 2 组：1) 标准胸部按压，2) 使用 Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，Nubberg，德国）设备进行实时视听反馈的胸部按压。
主要结果是持续恢复自主循环 (ROSC)。
次要结果是 ICU 存活率和出院率、胸骨和肋骨骨折的发生率。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、随机、对照、平行研究是在伊朗 8 家学术性三级医院的混合医疗外科 ICU 中接受胸部按压复苏的院内心脏骤停 (IHCA) 患者中进行的。
患者随机分为 2 组：1) 标准胸部按压，2) 使用 Cardio First Angel™（INOTECH，Nubberg，德国）设备进行实时视听反馈的胸部按压。
使用 Random Allocation Software©（RAS；Informer Technologies, Inc., Madrid, Spain）完成随机化。
不允许交叉。
患者和数据分析员被蒙蔽。
临床提供者没有失明。
主要结果是持续恢复自主循环 (ROSC)。
次要结果是 ICU 存活率和出院率、胸骨和肋骨骨折的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 住进重症监护病房（ICU）
- 全代码状态
- 入住 ICU 时（发生心脏骤停事件之前）已获得患者、法定监护人或医疗保健代理人的知情同意
排除标准：
- 代码状态有任何限制的患者，包括但不限于“无代码”或“不复苏”(DNR) 和“不插管”(DNI)，被排除在研究参与之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视听压缩反馈
根据国际指南进行心肺复苏，并使用 Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，德国纽伯格）设备通过实时视听反馈进行胸外按压。
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Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，Nubberg，德国）是一种由三个组件组成的手持设备。
救援人员侧有一个红色的手掌大小的按钮，带有说明正确使用的象形图。
中心单元由一个稳定的塑料底座组成，其中包含一组弹簧，患者侧由吸液聚氨酯泡沫组成。
施加 400 ± 30 牛顿的力会发出咔哒声，提醒救助者停止加压，另外的减压咔嗒声会提醒救助者恢复加压。
其他名称：
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有源比较器：标准胸外按压
根据国际指南通过标准手动胸外按压进行心肺复苏
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根据已发布的国际指南进行心肺复苏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发循环的持续恢复
大体时间：心肺复苏完成后30分钟
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恢复自主循环
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心肺复苏完成后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 出院存活率
大体时间：通过 ICU 出院，通常需要 15-35 天
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首次或仅 ICU 出院的存活率
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通过 ICU 出院，通常需要 15-35 天
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出院存活率
大体时间：通过学习完成，通常需要 30-45 天
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出院存活率
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通过学习完成，通常需要 30-45 天
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骨折
大体时间：通过学习完成，通常少于 60 天
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肋骨或胸骨骨折的数量
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通过学习完成，通常少于 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Vahedian-azimi, PhD, RN、Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月15日
研究完成 (实际的)
2015年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月3日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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