Kompressionsfeedback för patienter med hjärtstillestånd på sjukhus (CFA)
3 juli 2018 uppdaterad av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Kompressionsfeedback i realtid för patienter med hjärtstillestånd på sjukhus: en multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallell studie genomfördes på patienter som genomgick återupplivning med bröstkompression för hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA) på blandade medicinsk-kirurgiska ICU:er på 8 akademiska tertiärvårdssjukhus i Iran.
Patienter randomiserades i 2 grupper: 1) standard bröstkompression, 2) bröstkompression med audiovisuell feedback i realtid med hjälp av Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland).
Det primära resultatet var ihållande återgång av spontan cirkulation (ROSC).
Sekundära utfall var överlevnad till intensivvård och utskrivning från sjukhus, incidens av bröstbens- och revbensfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallell studie genomfördes på patienter som genomgick återupplivning med bröstkompression för hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA) på blandade medicinsk-kirurgiska ICU:er på 8 akademiska tertiärvårdssjukhus i Iran.
Patienter randomiserades i 2 grupper: 1) standard bröstkompression, 2) bröstkompression med audiovisuell feedback i realtid med hjälp av Cardio First Angel™ (INOTECH, Nubberg, Tyskland).
Randomisering utförd med Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Spanien).
Crossover var inte tillåtet.
Patienten och dataanalysatorn var blinda.
Den kliniska leverantören var inte förblindad.
Det primära resultatet var ihållande återgång av spontan cirkulation (ROSC).
Sekundära utfall var överlevnad till intensivvård och utskrivning från sjukhus, incidens av bröstbens- och revbensfrakturer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på intensivvårdsavdelningen (ICU)
- Full-kod status
- Informerat samtycke erhölls från patienten, vårdnadshavare eller sjukvårdssurrogat vid inläggning på intensivvårdsavdelning (före hjärtstopp)
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon begränsning av kodstatus inklusive men inte begränsat till "ingen kod" eller "återuppliva inte" (DNR) och "inte intubera" (DNI), uteslöts från studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audiovisuell komprimeringsfeedback
Hjärt- och lungräddning enligt internationella riktlinjer med bröstkompressioner utförda med audiovisuell feedback i realtid med hjälp av Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland).
|
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) är en handhållen enhet som består av tre komponenter.
Räddarsidan har en röd tryckknapp i handflatan med ett piktogram som visar korrekt användning.
Centrumenheten är sammansatt av en stabil plastbas som innehåller ett arrangemang av fjädrar, och patientsidan består av vätskeabsorberande polyuretanskum.
Applicering av 400 ± 30 Newtons kraft resulterar i ett hörbart klick som varnar räddaren att upphöra med kompressionen, och ett ytterligare klick på dekompressionen varnar räddaren att återuppta kompressionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard bröstkompression
Hjärt- och lungräddning enligt internationella riktlinjer med standard manuell bröstkompression
|
Hjärt- och lungräddning enligt publicerade internationella riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sustained Return of spontan Circulation
Tidsram: 30 minuter efter avslutad hjärt-lungräddning
|
Återgång av spontan cirkulation
|
30 minuter efter avslutad hjärt-lungräddning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad till ICU-utskrivning
Tidsram: genom ICU-utskrivning, vanligtvis 15-35 dagar
|
Överlevnad till första eller enda ICU-utskrivning
|
genom ICU-utskrivning, vanligtvis 15-35 dagar
|
|
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: genom avslutad studie, vanligtvis 30-45 dagar
|
Överlevnad till sjukhusutskrivning
|
genom avslutad studie, vanligtvis 30-45 dagar
|
|
Frakturer
Tidsram: genom avslutad studie, vanligtvis mindre än 60 dagar
|
Antal revbens- eller bröstbensfrakturer
|
genom avslutad studie, vanligtvis mindre än 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMSU CFA Prospective
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .