Компрессионная обратная связь для пациентов с внутрибольничной остановкой сердца (CFA)
3 июля 2018 г. обновлено: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Компрессионная обратная связь в режиме реального времени для пациентов с внутрибольничной остановкой сердца: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельное исследование было проведено у пациентов, перенесших реанимацию с компрессией грудной клетки по поводу внутрибольничной остановки сердца (IHCA) в смешанных медико-хирургических отделениях интенсивной терапии 8 академических больниц третичного уровня в Иране.
Пациенты были рандомизированы на 2 группы: 1) стандартная компрессия грудной клетки, 2) компрессия грудной клетки с аудиовизуальной обратной связью в реальном времени с использованием устройства Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия).
Первичным исходом было устойчивое восстановление спонтанного кровообращения (ВСК).
Вторичными исходами были выживаемость в отделении интенсивной терапии и выписка из стационара, частота переломов грудины и ребер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельное исследование было проведено у пациентов, перенесших реанимацию с компрессией грудной клетки по поводу внутрибольничной остановки сердца (IHCA) в смешанных медико-хирургических отделениях интенсивной терапии 8 академических больниц третичного уровня в Иране.
Пациенты были рандомизированы на 2 группы: 1) стандартная компрессия грудной клетки, 2) компрессия грудной клетки с аудиовизуальной обратной связью в режиме реального времени с использованием устройства Cardio First Angel™ (INOTECH, Нубберг, Германия).
Рандомизация выполнена с использованием Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Мадрид, Испания).
Кроссовер был запрещен.
Пациент и анализатор данных были ослеплены.
Клинический провайдер не был ослеплен.
Первичным исходом было устойчивое восстановление спонтанного кровообращения (ВСК).
Вторичными исходами были выживаемость в отделении интенсивной терапии и выписка из стационара, частота переломов грудины и ребер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
900
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Статус полного кода
- Информированное согласие было получено от пациента, законного опекуна или представителя медицинского учреждения при поступлении в отделение интенсивной терапии (до остановки сердца)
Критерий исключения:
- Пациенты с любым ограничением статуса кода, включая, помимо прочего, «без кода» или «не реанимировать» (DNR) и «не интубировать» (DNI), были исключены из участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиовизуальная обратная связь по сжатию
Сердечно-легочная реанимация в соответствии с международными рекомендациями с компрессиями грудной клетки, выполняемыми с аудиовизуальной обратной связью в реальном времени с использованием устройства Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия).
|
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия) представляет собой портативное устройство, состоящее из трех компонентов.
На стороне спасателя есть красная кнопка размером с ладонь с пиктограммой, иллюстрирующей правильное использование.
Центральный блок состоит из прочного пластикового основания с набором пружин, а блок со стороны пациента состоит из полиуретановой пены, впитывающей жидкость.
Приложение силы 400 ± 30 ньютонов приводит к звуковому щелчку, предупреждающему спасателя о прекращении компрессии, а дополнительный щелчок при декомпрессии предупреждает спасателя о возобновлении компрессии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная компрессия грудной клетки
Сердечно-легочная реанимация в соответствии с международными рекомендациями со стандартной ручной компрессией грудной клетки
|
Сердечно-легочная реанимация в соответствии с опубликованными международными рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое восстановление спонтанного кровообращения
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения сердечно-легочной реанимации
|
Возврат спонтанного кровообращения
|
Через 30 минут после завершения сердечно-легочной реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание до выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: через выписку из отделения интенсивной терапии, обычно 15-35 дней
|
Выживание до первой или единственной выписки из реанимации
|
через выписку из отделения интенсивной терапии, обычно 15-35 дней
|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: через завершение исследования, обычно 30-45 дней
|
Выживание до выписки из больницы
|
через завершение исследования, обычно 30-45 дней
|
|
Переломы
Временное ограничение: через завершение обучения, обычно менее 60 дней
|
Количество переломов ребер или грудины
|
через завершение обучения, обычно менее 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMSU CFA Prospective
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .